🧪 На радаре: биомедтех за последние дни

Big Pharma ускоряет M&A на фоне «патентного обрыва»
Reuters отмечает, что объём сделок biotech M&A в I кв. 2026 достиг $84 млрд (против $44,4 млрд годом ранее) и год может превысить $250 млрд. Ключевой драйвер — потери эксклюзивности: более $300 млрд выручки сектора под риском в ближайшие 5 лет. Что это значит для рынка: для российских компаний и инвесторов это сигнал держать фокус на нишах с глобальным спросом (онко, иммунология, кардио) и на партнёрствах, где западные игроки ищут быстрый доступ к активам.
Источник

FDA тестирует «real-time» клинические исследования
FDA запускает подход, где спонсоры передают регулятору конечные точки и сигналы безопасности по мере накопления данных, чтобы сократить задержки в принятии решений. В пилоте участвуют AstraZeneca и Amgen в онкологии; цель — перейти к «непрерывным» исследованиям по всем фазам. На что обратить внимание: если модель приживётся, требования к цифровой инфраструктуре (eSource, мониторинг, CDMS/EDC) усилятся — и это окно для российских поставщиков IT/аналитики, работающих с клинразработкой.
Источник

CMS и FDA запускают RAPID: Medicare-покрытие для breakthrough-девайсов быстрее
Регуляторы объявили RAPID Coverage Pathway: CMS будет выпускать проект National Coverage Determination в день разрешения устройства FDA (с обязательным 30-дневным обсуждением). В идеале это сокращает путь к покрытию и оплате до ~2 месяцев вместо ~года и дольше. Российский контекст: тренд на синхронизацию «регуляторика + возмещение» усиливается глобально — при выходе на экспорт рынки ЕС/США всё чаще нужно заранее проектировать исследования под требования и регулятора, и плательщика.
Источник