🏥 На радаре: главное за выходные в биомедтехе

Sun Pharma покупает Organon за $11,75 млрд
Sun Pharma договорилась о выкупе Organon за $11,75 млрд (цена — $14 за акцию; премия 24% к закрытию). Закрытие ожидают в начале 2027 года; у Organon в 2025 году было $6,2 млрд выручки и 70+ препаратов, включая Nexplanon и крем Vtama. Что это значит для рынка: консолидация крупных портфелей повышает волатильность условий поставок — участникам РФ-рынка важно заранее отслеживать перерегистрации и смену держателей РУ.
Источник

Intellia: Phase 3 по in vivo CRISPR при наследственном ангиоотёке + rolling filing в FDA
В исследовании Haelo однократная инфузия lonvoguran ziclumeran снизила частоту приступов на 87% vs плацебо за 6 месяцев; 62% пациентов были без приступов и без терапии (в плацебо — 11%). Серьёзных НЯ не отмечали; из частых — инфузионные реакции, головная боль, утомляемость, были обратимые повышения печёночных ферментов. Почему это важно: одноразовая генредакция может задать новый «прайс-бенчмарк» для редких болезней — это заранее влияет на дискуссии о доступности и фармэкономике, включая РФ.
Источник

FDA разрешило расширенный доступ к daraxonrasib (Revolution Medicines) при метастатическом PDAC
FDA выдало «safe to proceed» для протокола expanded access по daraxonrasib (RMC-6236) у пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной; запрос получили 28 апреля и подписали 30 апреля. Компания планирует подать NDA по пилоту Commissioner’s National Priority Voucher. На что обратить внимание: расширенный доступ — сигнал высокого клинического спроса ещё до регистрации; для РФ это ориентир по будущему классу RAS-ингибиторов и возможным приоритетам клинисследований.
Источник