🧬 На радаре: биомедтех-новости за последние дни
Medicare ускоряет оплату «прорывных» меддевайсов
В США запустили RAPID coverage pathway: CMS обещает выпустить проект решения о покрытии в день одобрения FDA для части Class II/III breakthrough-устройств.
Далее — 30 дней на публичные комментарии; итоговое покрытие планируют оформить за 60–90 дней вместо года и более.
Что это значит для рынка: снижается «провал» между регуляторикой и выручкой; российским разработчикам на экспорт важно заранее готовить доказательную базу под требования payor’ов.
Источник
Ligand покупает XOMA за $739 млн и расширяет «роялти-портфель»
Ligand Pharmaceuticals договорилась купить XOMA Royalty за $39/акцию наличными (оценка $739 млн), получив права на поток роялти по более чем 120 продуктам.
Сделка включает условное право на 75% чистых поступлений от судебного спора XOMA с Janssen; Ligand повысила прогноз выручки-2026 до $270–$310 млн.
Почему это важно: «роялти-агрегаторы» становятся альтернативой финансированию R&D; в российском контуре это подчеркивает ценность прозрачных IP-прав и контрактов.
Источник
Intellia анонсировала топлайн Phase 3 для in vivo CRISPR в HAE
Intellia Therapeutics заявила, что 27 апреля раскроет топлайн-данные глобального Phase 3 HAELO по lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) при наследственном ангиоотеке.
Компания позиционирует событие как первый в мире Phase 3 readout для in vivo CRISPR gene editing.
Зачем следить: если подход подтвердится на Phase 3, планка для генетических платформ поднимется; российским командам важно фокусироваться на CMC и долгосрочном фоллоу-апе.
Источник
Post #153
2