🧬 Коротко и по делу — биомедтех за последние дни

Intellia пошла в FDA после успеха фазы 3 in vivo CRISPR при наследственном ангиоотёке
В фазе 3 (80 пациентов) однократная инфузия lonvo-z снизила частоту приступов на 87% против плацебо за 6 месяцев. 62% пациентов были без приступов и без поддерживающей терапии (11% на плацебо). Пакет BLA подают rolling-форматом; завершение — во 2П 2026, возможный запуск — 1П 2027.
Почему это важно: кейс задаёт высокую планку доказательности и безопасности для будущих партнёрств и локализации генетических технологий в РФ.
Источник

Eli Lilly покупает Ajax Therapeutics (до $2,3 млрд) ради JAK2-ингибитора нового типа для миелофиброза
Сделка — до $2,3 млрд (upfront + клинические/регуляторные milestones; разбивка не раскрыта). Актив AJ1-11095 — ингибитор JAK2 типа II, нацеленный на более устойчивый эффект и потенциальную активность при резистентности к ингибиторам типа I. Lilly ждёт клинические proof-of-concept данные позже в 2026 и планирует быстрый переход к регистрационным исследованиям.
Что это значит для рынка: крупные ставки на next-gen таргеты ускоряют конкуренцию и влияют на условия лицензирования для гематологии, включая российские планы вывода аналогов.
Источник

Oruka: PASI 100 у 63,5% на 16-й неделе и перспектива редкого дозирования IL-23 терапии ORKA-001
В фазе 2a (84 пациента) после двух инъекций с интервалом месяц PASI 100 достигли 40/63 (63,5%) против 1/21 на плацебо; серьёзных НЯ не отмечено. Компания готовит фазу 3 и не исключает дизайн с активным компаратором; для ориентира приводят, что Skyrizi в отдельных исследованиях по этикетке достигал PASI 100 до ~51%.
На что обратить внимание: если гипотеза редкого дозирования подтвердится, это усилит давление на стратегию цен и закупок в сегменте иммуновоспалительных биопрепаратов.
Источник