🧪 Вечерний срез: главное в биомедтехе

Gilead за шесть недель закрыла три крупные сделки (CAR-T, T-cell engagers, ADC)
Gilead купила Arcellx за $7,8 млрд (CAR‑T anito‑cel ожидает решения FDA при множественной миеломе), Ouro Medicines за $1,67 млрд upfront (OM336/gamgertamig, BCMAxCD3) и Tubulis за $3,15 млрд upfront (ADC‑актив TUB‑040 и линкеры P5/Alco5). Контекст: для России это сигнал, что спрос на платформенные компетенции (клеточные терапии, ADC, биоинженерия) будет расти — и важно развивать команды и производство.
Источник

FDA собирает предложения по цифровым технологиям (DHT) в клин. исследованиях
FDA открыла запрос комментариев в Federal Register по использованию digital health technologies (DHT) в клинических исследованиях лекарств и биопрепаратов. Docket FDA‑2026‑N‑2476; дедлайн — 1 июня 2026; ответы пойдут в будущие гайдлайны (PDUFA VII). На что обратить внимание: российским разработчикам сенсоров и систем удалённого мониторинга важно сопоставлять требования к качеству данных и валидации с международными практиками.
Источник