🏥 На радаре: что важно в биомедтехе

Philips получила FDA 510(k) на AI-CT Verida
Philips сообщила о 510(k)-разрешении FDA для AI-усиленной CT-системы Verida. Компания заявляет снижение «шума» изображения на 80% и ускорение реконструкции до 145 изображений/сек, что позволяет показывать исследование примерно за 30 секунд и повышать пропускную способность до ~270 исследований в день (при 16-часовой смене). Что это значит для рынка: для РФ это сигнал, что конкурентная гонка идёт в «премиум»-КТ с упором на производительность — поставщикам и клиникам важно заранее считать TCO, сервис и требования к данным/ИТ.
Источник

Kyverna усилила кейс на первое в мире CAR-T при аутоиммунном заболевании
Kyverna представила полный набор данных по miv-cel (mivocabtagene autoleucel) в регистристрационном исследовании фазы 2 KYSA-8 при stiff person syndrome: 46% улучшение по timed 25-foot walk на 16-й неделе, 81% пациентов достигли клинически значимого ответа (≥20% улучшение), а 8 из 12 пациентов перестали нуждаться в средствах опоры. Компания говорит, что готовит пакет для подачи в FDA на полное одобрение. Почему это важно: если регулятор откроет дверь «аутоиммунным CAR‑T», в РФ вырастет интерес к инфраструктуре клеточной терапии (центры, логистика, контроль качества) и к локальным разработкам.
Источник

Digital health в Q1’26: $4 млрд, но деньги ушли в «мегараунды»
По оценке Rock Health, digital health-компании привлекли $4 млрд в 110 сделках в 1 квартале 2026 года против $3 млрд в 122 сделках годом ранее. Почти 60% капитала пришлись на 12 раундов по $100+ млн; среди крупнейших — $575 млн Series G у Whoop и $250 млн Series D у OpenEvidence. На что обратить внимание: для РФ это подчёркивает тренд «качество важнее количества» — выигрывают продукты с доказанной клинической/экономической ценностью и понятной регуляторикой.
Источник