🧬 Коротко и по делу — свежие сигналы из биомедтеха

FDA одобрило Otarmeni — первую dual-AAV генную терапию для наследственной глухоты
Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) показан пациентам с тяжёлой/глубокой тугоухостью при двухаллельных вариантах OTOF (без кохлеарного импланта в том же ухе). Одобрение выдано через 61 день после подачи BLA; среди 20 evaluable пациентов 80% получили улучшение слуха. Контекст: быстрые регпути и «биопрепарат+набор для введения» повышают требования к центрам и наблюдению; для РФ это ориентир по инфраструктуре и протоколам.
Источник

Lilly покупает Kelonia Therapeutics за сумму до $7 млрд, усиливая in vivo cell therapy
Eli Lilly платит $3,25 млрд авансом и до $3,75 млрд по вехам (итого до $7 млрд); закрытие ожидается во 2H 2026. Ключевой актив — KLN-1010 (ранняя стадия) для множественной миеломы, нацеленный на BCMA. Почему это важно: крупные сделки вокруг in vivo клеточных платформ ускоряют гонку технологий; российским компаниям стоит смотреть на перенос фокуса от сложной ex vivo логистики к более масштабируемым in vivo подходам.
Источник

Merck получил одобрение FDA для IDVYNSO — 2‑компонентной таблетки для переключения терапии ВИЧ
IDVYNSO (doravirine/islatravir) одобрен для взрослых с подавленной вирусной нагрузкой (HIV‑1 RNA <50 копий/мл) как замена текущей схемы. Merck подчёркивает: non‑INSTI, tenofovir‑free, once‑daily «complete two‑drug regimen», показавший non‑inferiority к BIKTARVY в фазе 3 (NCT05630755, NCT05631093). Что это значит для рынка: тренд на более «лёгкие» поддерживающие режимы усиливается; для РФ это сигнал к обновлению клинрекомендаций и закупок.
Источник