🧬 Главное за утро: биомедтех на радаре

Regeneron получила одобрение FDA на Otarmeni (DB-OTO) для наследственной глухоты
FDA одобрило DB-OTO под брендом Otarmeni — генотерапию редкой потери слуха из‑за мутаций otoferlin; Regeneron заявила, что будет предоставлять терапию бесплатно пациентам в США.
Российский контекст: сигнал к росту спроса на генетическую диагностику и инфраструктуру аудиологии, если подходи начнут масштабироваться.
Источник

Philips получила 510(k) для AI‑КТ системы Verida
Philips сообщила о 510(k) clearance для AI‑КТ Verida: заявлены снижение шума изображения на 80% и реконструкция в 2 раза быстрее предшественника.
Что это значит для рынка: клиники будут активнее пересчитывать экономику КТ (скорость/доза/качество) и требования к сервису.
Источник

Eli Lilly покупает Kelonia Therapeutics за $3,25 млрд upfront (до $7 млрд)
Lilly договорилась о покупке Kelonia: $3,25 млрд upfront и до $3,75 млрд milestones (итого до $7 млрд) для усиления in vivo cell therapy; ключевой актив — KLN-1010 в ранней клинике при множественной миеломе (таргет BCMA).
На что обратить внимание: такие суммы за «платформу + ранние данные» повышают ожидания к трансляционным доказательствам и производственным цепочкам.
Источник

Merck получила одобрение FDA на Idvynso (doravirine + islatravir) для переключения терапии ВИЧ
FDA одобрило Idvynso — раз в день, комбинация doravirine (NNRTI) и islatravir (NRTTI) для взрослых с подавленной вирусной нагрузкой.
Зачем следить: конкуренция в switch‑терапиях ускоряет обновление протоколов; для РФ важно оценивать переносимость и фармакоэкономику новых схем.
Источник