🧪 Коротко и по делу: сделки, регуляторика и медтех

Lilly покупает Kelonia и усиливает «in vivo» клеточную терапию
Eli Lilly договорилась о покупке Kelonia Therapeutics на сумму до $7 млрд: $3,25 млрд авансом и до $3,75 млрд по вехам; закрытие ожидают во 2 полугодии 2026. Платформа Kelonia использует инженерные вирусные частицы, которые перепрограммируют клетки прямо в организме; лидирующий кандидат KLN-1010 (BCMA) в ранних исследованиях при множественной миеломе. Что это значит для рынка: если подход масштабируется, барьеры производства/доступа могут снизиться — для РФ это ориентир, куда смещается глобальный R&D.
Источник

UCB забирает Neurona: ставка на клеточную терапию эпилепсии
UCB покупает Neurona Therapeutics: $650 млн сразу + до $500 млн milestone (итого до $1,2 млрд). Ключевой актив NRTX-1001 — терапия на базе плюрипотентных стволовых клеток; идёт клиника при мезио-темпоральной эпилепсии. Почему это важно: крупная фарма всё чаще забирает advanced therapy на ранних стадиях — российским игрокам стоит заранее думать о клин. инфраструктуре под такие продукты.
Источник

Philips получила 510(k) на AI-CT Verida: скорость и throughput
Philips получила 510(k) clearance FDA на AI-CT систему Verida: заявляют снижение шума изображения на 80% и реконструкцию в 2 раза быстрее; до 145 изображений/с и просмотр исследования примерно за 30 секунд. В сценарии 16-часового дня — до 270 исследований/сутки; цена 1–2 млн евро. На что обратить внимание: экономика лучевой диагностики всё больше упирается в пропускную способность — это важно и для планирования обновления парка в РФ.
Источник

FDA снижает требования к PK для биосимиляров
FDA предлагает чаще опираться на аналитические данные вместо обязательных PK-исследований; по оценке RAPS, это может сэкономить до 50% затрат на PK-часть или около $20 млн на проект. Зачем следить: ускорение конкуренции в США усиливает давление на цены на биологические препараты и влияет на глобальные цепочки поставок.
Источник