🧪 На радаре: что важного в биомедтехе за сутки

Revolution: daraxonrasib почти удвоил медиану общей выживаемости при метастатическом раке поджелудочной
В промежуточном анализе фазы 3 пациенты на daraxonrasib жили медианно 13,2 месяца против 6,7 месяца на стандартной химиотерапии (снижение риска смерти на 60%); исследование остановили досрочно. Препарат уже получил «national priority» ваучер, что может ускорить рассмотрение заявки. Для РФ это сигнал: таргеты по RAS переходят в практику, и важно заранее думать о доступности молекулярного тестирования.
Источник

FDA одобрила Foundayo (orforglipron) — пероральный GLP‑1 для снижения веса, по ускоренной схеме CNPV
FDA выдала решение через 50 дней после подачи и почти за 294 дня до PDUFA, назвав это первым NME, одобренным в рамках National Priority Voucher, и самым быстрым NME‑аппрувалом с 2002 года. Препарат Eli Lilly — таблетка GLP‑1 1 раз в день с титрацией дозы. Для российского рынка это ещё один «якорь» спроса на пероральные антиожирительные препараты и давление на доступность инъекционных GLP‑1 в долгую.
Источник

AACR 2026: zoldonrasib от Revolution и ранние данные Merck по PD‑1/VEGF
По zoldonrasib (KRAS G12D) у 27 предлеченных пациентов с НМРЛ медиана PFS составила 11,1 месяца, объективный ответ — 52%, 73% были живы через год; ожидается старт фазы 3. Merck по MK‑2010 (PD‑1/VEGF) показала ответы 55% (6/11) на меньшей дозе и 44% на большей; тяжёлые НЯ — 17% и 27%. Для РФ важно следить за классом PD‑1/VEGF: он может перераспределить закупки в онкоиммунологии и усилить требования к фармаконадзору.
Источник