💊 С возвращением в эфир
Gilead покупает Arcellx за $7,8 млрд: большая ставка на CAR-T
Kite Pharma (подразделение Gilead) приобретает Arcellx за $115 за акцию — $6,6 млрд наличными плюс milestone-выплаты, всего до $7,8 млрд. Ключевой актив — anito-cel, CAR-T-терапия против BCMA при множественной миеломе. Решение FDA ожидается к концу 2026 г., коммерциализация — к 2028 г. Это третья крупная онкосделка Gilead за последние месяцы.
Что за этим стоит: крупная фарма активно скупает клеточные терапии на фоне приближающегося патентного обрыва Keytruda и Opdivo — для российских центров клеточной терапии это подтверждает стратегическую важность развития собственных CAR-T программ.
Источник
Digital health в США: $7,4 млрд за Q1 2026 — рекорд за 3 года
По данным CB Insights, объём инвестиций в digital health вырос до $7,4 млрд в первом квартале 2026 г. — почти вдвое к прошлому году. Основные драйверы: AI в drug discovery, возобновление M&A и подготовка к дедлайну CMS-0057-F по электронному prior authorization (январь 2027). Почти 60% капитала сконцентрировано в 12 мегараундах.
Российский контекст: концентрация инвестиций в AI-платформы для фармы и цифрового здравоохранения открывает возможности для локальных команд, способных предложить сильные клинические данные и готовые рабочие прототипы.
Источник
FDA ускоряет одобрения: Hernexeos от Boehringer за 44 дня
Препарат Boehringer Ingelheim Hernexeos (зонгертиниб) для HER2-мутантного НМРЛ стал вторым одобрением по программе "national priority voucher". Заявка подана 13 января, одобрение — через 44 дня. Показатель ответа на терапию — 76%, FDA назвала его "исключительным". Всего выдано около 18 таких ваучеров.
На что обратить внимание: ускоренные треки FDA меняют темп вывода инновационных препаратов на рынок. Для российских разработчиков это ориентир по качеству клинических данных и дизайну регистрационных досье.
Источник
Post #128
3