🩺 Кратко и по делу: биомедтех
Ideaya + Servier: uveal melanoma — заявка на ускоренное одобрение
В исследовании фазы 2/3 комбинация darovasertib + Xalkori показала медиану PFS 6,9 месяца против 3,1 месяца в контроле при метастатической увеальной меланоме; подача на accelerated approval запланирована на 2‑ю половину года.
Что это значит для рынка: в РФ может усилиться спрос на молекулярную диагностику и подбор таргетных схем в онкоофтальмологии.
Источник
Garda покупает Assertio и Rolvedon за $125,1 млн
Garda Therapeutics покупает Assertio вместе с Rolvedon (профилактика инфекций при нейтропении на фоне химиотерапии) за $125,1 млн; прочие активы Assertio уходят Cosette за $35 млн, закрытие ожидается во 2 квартале 2026.
Российский контекст: сделки вокруг готовых онкопрепаратов и supportive care подталкивают рынок к более активной локализации и выпуску аналогов.
Источник
FDA обновило Novel Drug Approvals 2026: Foundayo (orforglipron) для контроля веса
1 апреля FDA одобрило Foundayo (orforglipron) для снижения массы тела у взрослых с ожирением/избыточным весом в сочетании с диетой и физнагрузкой; в конце марта добавлены Awiqli (insulin icodec‑abae) для СД2 и Lifyorli (relacorilant) для платинорезистентного рака яичников.
На что обратить внимание: в РФ ключевыми будут доступность терапии и конкуренция внутри класса метаболических препаратов.
Источник
Post #124
4