🧬 Вечерний срез: что важно в биомедтехе
Roche расширяет сотрудничество с C4 Therapeutics по деградерам для онкологии
Сделка по двум программам degrader-antibody conjugates (DAC): аванс $20 млн и более $1 млрд потенциальных milestones, плюс роялти; у Roche есть опция на третью мишень. Roche ведёт доклинику/клинику и коммерциализацию.
Что это значит для рынка: Big Pharma всё активнее покупает платформы таргетной деградации — российским командам важно держать фокус на биоконъюгации и производимости.
Источник
FDA одобрило Foundayo (orforglipron) — пероральный GLP-1 для контроля веса
FDA: Foundayo (orforglipron) одобрен 1 апреля 2026 для снижения и поддержания массы тела у взрослых с ожирением/избыточным весом и коморбидностями, вместе с диетой и физнагрузкой.
Российский контекст: если «таблеточные» GLP‑1 ускорят глобальную конкуренцию, стоит заранее мониторить аналоги и локальные R&D-проекты в метаболике.
Источник
FDA переводит safety-репортинг на ICH E2B(R3): дедлайн 1 октября 2026
С 1 октября 2026 postmarketing ICSR по лекарствам/биологическим/комбинированным продуктам нужно подавать в ICH E2B(R3); после 30 сентября E2B(R2) приниматься не будет.
На что обратить внимание: PV-командам и держателям РУ, которые работают на экспорт, лучше заранее проверить маппинг полей, вложения и интеграции, чтобы не упереться в «технический» стоппер.
Источник
Neomorph привлёк $100 млн Series B на molecular glue degraders
Neomorph закрыл Series B на $100 млн; среди инвесторов Deerfield, Regeneron Ventures, Longwood, Alexandria Venture Investments и др. Деньги — на пайплайн molecular glue degraders, включая фазу 1/2 NEO-811 при clear cell RCC, и на discovery-платформу.
Что за этим стоит: интерес к «новым модальностям» возвращается — российским стартапам критично показывать валидацию мишеней и трансляционную биологию.
Источник
Post #121
5