🔬 Кратко и по делу: биомедтех на радаре

FDA сняло клинический hold с late-stage исследования Intellia по кардиомиопатии
Регулятор разрешил возобновить исследование генного редактирования nex после паузы из‑за тяжёлых печёночных осложнений и смерти участника. Компания усилила мониторинг функции печени, добавила краткий курс стероидов и расширила критерии исключения пациентов. Что это значит для рынка: для российских команд, планирующих международные исследования в генотерапии/CRISPR, заранее готовить план управления рисками и мониторинга безопасности — уже не опция.
Источник

Biogen покупает Apellis за $5,6 млрд наличными (плюс CVR)
Biogen договорилась о покупке Apellis за $5,6 млрд cash, добавив коммерческие активы Syfovre и Empaveli; в сделке также предусмотрен CVR. В компании считают, что объединённый денежный поток поможет вернуться к целевому уровню долговой нагрузки к концу 2027. Почему это важно: для российского рынка это сигнал, что спрос на «почти готовые» иммунологические продукты остаётся высоким — а значит, ценность доказательной клиники и фармакоэкономики будет расти.
Источник

Takeda показала сильные phase 3 данные TYK2‑ингибитора zasocitinib при псориазе
На 16‑й неделе PASI 90 составил 61,3% и 51,9% в двух исследованиях (placebo 5%/4%; apremilast 16,8%/15,9%). PASI 100 достиг 33,4% и 25,2% (placebo около 1%). Контекст: если Takeda подастся в 2026 фингоду, конкуренция в сегменте пероральных иммуномодуляторов усилится — российским игрокам стоит заранее оценивать альтернативы по эффективности/безопасности и стратегии доступа.
Источник