Бизнес-кудесники: Merck

FDA+Merck: регулятор одобрил расширение инструкции по применению WINREVAIR (сотатерцепт-csrk)

В лейбл добавлены данные исследования III фазы HYPERION по пациентам с недавно диагностированной лёгочной артериальной гипертензией (ЛАГ, группа 1 по классификации ВОЗ).

Обратите внимание на формулировку "недавно диагностированные" — это не медицинский прорыв, это расширение адресуемого рынка.

Препарат уже одобрен, молекула та же, просто теперь его можно уверенно предлагать пациентам на более ранней стадии, то есть раньше получать деньги.

Конечно, для врачей это реальное расширение показаний с доказательной базой (а не просто маркетинг off-label), позволяющее начинать терапию раньше в течении болезни. Для Merck и системы здравоохранения — это больше пациентов на дорогом биопрепарате на годы вперёд.

Источник.