Новый антибиотик одобрен FDA

Emblaveo — новый внутривенный антибиотик, представляющий собой комбинацию азтреонама и авибактама, был разработан в партнерстве AbbVie с Pfizer и получил одобрение FDA для лечения сложных интраабдоминальных инфекций.

AbbVie приобрела права на этот препарат в Северной Америке после выкупа Allergan за $63 млрд в 2019 году, тогда как Pfizer сохраняет права на продажи в других регионах. Emblaveo предназначен для пациентов с мультирезистентными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями, и используется в сочетании с метронидазолом.

Одобрение препарата стало важным шагом в борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, которую ВОЗ называет одной из крупнейших угроз здравоохранению.

Результаты клинических испытаний фазы III REVISIT показали, что эффективность Emblaveo (76,4%) превышает показатель стандартного антибиотика меропенема (74,0%). Европейская комиссия одобрила препарат в 2024 году, а выход на рынок США ожидается в третьем квартале 2025 года.

Emblaveo разработан в рамках программы FDA по стимулированию создания новых антибиотиков, что подчеркивает значимость подобных инициатив на фоне снижения инвестиций в эту сферу и ухода крупных компаний из-за низкой прибыльности.

На одну спасительную веточку больше.