🧬 Фармсловарик: Что такое биосимиляр и почему это не дженерик?

Когда у оригинального лекарства истекает срок патентной защиты, на рынке появляются его аналоги. Если речь идет о привычных таблетках, например, от давления или головной боли, их копии называют дженериками. Но если мы говорим о сложнейших биологических препаратах, созданных на основе живых клеток, аналогов-дженериков у них быть не может. Для них существует другой класс — биосимиляры.

В чем разница?

💊 Дженерик — это копия с равноценным составом

Обычная таблетка имеет понятную молекулярную структуру и в лаборатории ее можно воспроизвести буквально как деталь конструктора. Дженерик идентичен оригиналу по составу активного вещества, но может отличаться вспомогательными компонентами.

🔬 Биосимиляр — это воспроизведенный биотехнологический препарат

Инсулины, моноклональные антитела, вакцины — это крупные белковые молекулы, которые невозможно «склеить» из чистых химикатов в пробирке. Их выращивают внутри живых клеточных культур. А поскольку каждый живой организм уникален, воссоздать абсолютно идентичный белок невозможно — даже две партии оригинального лекарства могут минимально отличаться друг от друга. Поэтому ученые создают не точную копию, а биосимиляр — препарат, который по своей структуре, эффективности, безопасности и терапевтическому действию подобен и клинически эквивалентен оригиналу.

Разработка и производство биосимиляров — это высшая лига фармацевтики, требующая мощной исследовательской базы. Петровакс активно развивает это направление, делая передовую терапию доступной каждому 🌐

📩Мы в MAX
💬Мы в VK