Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отклонило заявку на регистрацию новой мРНК-вакцины компании Moderna. Заявка была отклонена даже без полноценного рассмотрения, что крайне редко: FDA делает так лишь в 4%, если в заявке отсутствует важная информация.

Но это явно не случай Moderna, которая потратила миллионы долларов на разработку вакцины и в сентябре 2024 года провела клинические испытания с участием 41 тысячи человек. Результаты показали, что новая вакцина на 27% эффективнее в предотвращении случаев гриппа с симптомами и на 49% эффективнее в предотвращении госпитализации, чем стандартная вакцина против гриппа.

Решение об отказе принял лично глава Центр оценки и исследований биологических препаратов FDA Винай Прасад. При этом его подчиненные собирались начать рассмотрение заявки Moderna.

Предыдущий глава центра и архитектор операции Warp Speed по разработке вакцин от ковида Питер Маркс уволился в марте прошлого года под давлением министра здравоохранения Роберта Кеннеди-младшего.

Прасад неоднократно отменял решения своих сотрудников, в частности, решил ограничить вакцинацию от ковида кроме людей старше 65 лет и лиц с сопутствующими заболеваниями.

В июле прошлого года Прасад уволился со своей должности после того как праворадикальная активистка Лора Лумер назвала его "марксистским троянским конем", но через две недели вернулся.

По данным Wall Street Journal, против Прасада подано несколько жалоб со стороны подчиненных, в том числе по обвинениям в сексуальном домогательстве, оскорблениях и предвзятости. Он живет в Сан-Франциско и обычно ездит в штаб-квартиру FDA в Мэриленде на несколько дней каждые две недели, что обходится налогоплательщикам в 65 тысяч долларов в год.

После решения FDA компания Moderna решила приостановить разработку целого ряда вакцин против инфекционных заболеваний, которые находились на финальной стадии испытаний. Среди них вакцины от герпеса, опоясывающего лишая и, о злая ирония, вируса Эпштейна-Барр.