Среди уволенных были ученые, которые отслеживают, выявляют ли тесты постоянно меняющиеся патогены, включая те, которые вызывают птичий грипп и коронавирус. Сокращения затруднили работу команд, которые оценивают безопасность медицинских устройств, таких как хирургические степлеры, новые системы для контроля диабета и программы ИИ, сканирующие изображения МРТ для обнаружения рака. Сократили и сотрудников, которые проверяли мозговые имплантаты в устройствах Neuralink Илона Маска.
Увольнения также коснулись юристов, следивших за запретом на продажу табака несовершеннолетним, и ученых, которые изучали безопасность электронных сигарет и новых устройств с системой нагревания табака. Отдел регулирования табачных изделий, который полностью финансируется акцизным налогом на сигареты, потерял около 85 сотрудников.
Джим Джонс, бывший директор отдела пищевых продуктов FDA, который ушел в отставку в знак протеста против сокращений, сказал, что из 30 сотрудников отдела пищевой, химической и химической безопасности были уволены 9 человек, включая специализированных токсикологов и химиков.
Уволенные на прошлой неделе сотрудники FDA были уведомлены в однотипных электронных письмах о том, что их навыки не нужны и что их производительность "недостаточна для оправдания дальнейшего трудоустройства агентством". Тем не менее, многие из них заявили, что проведенные ранее оценки их работы показали, что они превзошли ожидания.
Среди них был 37-летний химик Тони Майорана, который работал над одобрением и безопасностью продукции, связанной с лечением диабета - около половины его команды была уволена. Под сокращения попал и 59-летний эксперт по биомеханике и робототехнике Альберт Йи. Вместе с ним были уволены еще трое из 11 сотрудников команды, которая проверяет безопасность хирургических роботов. Йи сказал, что его команда была узкоспециализированной, включая эксперта с докторской степенью в области медицинской робототехники и врача, который проводил роботизированные операции.
Работу потерял и Натан Вайденхамер, который был ведущим экспертом по сердечно-сосудистым устройствам и другим имплантатам с высоким риском:
Я наивно полагал, что мы важные, критически важные государственные служащие, и меня пощадят.
Самое интересное, что эти сокращения не сэкономят деньги простых налогоплательщиков. По закону отделы FDA, регулирующие пищевую и медицинскую продукцию, финансируются их производителями. И хотя некоторые обоснованно критикуют отраслевое финансирование FDA как потенциальный источник коррупции и влияния бизнеса, сейчас оно незаменимо: почти половина бюджета управления, который составляет 7,2 миллиардов долларов, формируется из отчислений бизнеса.
Отрасли выделяют миллиарды долларов в обмен на персонал, способный соблюдать строгие сроки принятия решений по одобрению продукции, которые далеко не всегда бывают положительными для них. Некоторые из требований довольно жесткие, например, 30-дневный срок, требующий от FDA принять решение по исследованиям имплантов. Если агентство не отвечает в течение этого срока, исследованию дается зеленый свет в соответствии с законом.
Деньги используются и для того, чтобы сделать FDA конкурентоспособным работодателем в специализированных сферах, требующих ученой степени - в среднем госслужащие в США получают меньше, чем на аналогичных позициях в частном секторе.
После сокращений AdvaMed, торговая ассоциация производителей медтехники, направила письмо с протестом в Министерство здравоохранением. В письме описывалось около 180 сокращений персонала, работающего с медицинскими устройствами, включая 25 экспертов по искусственному интеллекту, биостатистике и молекулярной биологии.
"То, что медленно и чрезмерно регулирует, — это плохо. Но то, что имеет недостаточно ресурсов и вообще не регулирует - ничем не лучше", - сказал глава AdvaMed Скотт Уитакер.
