🔩 Болт, гайка и гвоздь: что мешает инновациям в российской медицине

возвращаясь к стратегической сессии инноваций в медицине на ПМЭФ-2025

«Когда у нас в руках молоток, любая проблема становится гвоздём» — эта фраза заместителя руководителя ФАС Тимофея Нижегородцева прозвучала на ПМЭФ‑2025 не как метафора, а как критика текущей логики регулирования здравоохранения.

На стратегической сессии о лекарственной безопасности Минздрав вновь подтвердил свою позицию: клинические рекомендации должны включать фармакоэкономические аспекты, потому что они являются основой для планирования системы здравоохранения.
То есть — клинрек = регулятор бюджета.

Нижегородцев ответил прямо:
🛠 "Когда у нас в руках только молоток, любая проблема кажется гвоздём. А нужна и отвёртка, и винт, и болт с гайкой — нужно расширять инструменты регулирования."
🔧 Суть предложения ФАС: клинреки ≠ государственный прайс-лист
- ФАС предлагает отвязать клинические рекомендации от ценового регулирования и централизованного планирования, как это реализовано в большинстве развитых стран.
Клинреки должны рекомендовать эффективные методы, но не ограничивать их применение или финансирование только через госканалы.

Это позволит:
- допустить в практику инновационные тесты, технологии и медизделия;
- открыть финансирование через ДМС, корпоративные программы, частные клиники;
- реализовать многоуровневую систему доступа — как в страховой медицине.

⚙️ Как должна работать система болтов и винтов вместо гвоздей
- Предложение ФАС — это не просто «переписать рекомендации». Это новая архитектура допуска и финансирования медицинских технологий.
🔹 1. Отвязка от бюджета
Клинреки должны стать медицинским документом, а не бухгалтерским. Включение в рекомендации не должно автоматически означать обязанность ОМС всё оплачивать — и наоборот, не включение не должно быть запретом.
🔹 2. Уровни допуска
Каждый метод получает метку:
A — валидировано, поддерживается госфинансированием;
B — валидировано, но пока финансируется из внебюджетных источников;
C — проходит апробацию, доступен в пилотах или по заключению ВК;
D — находится на стадии сбора данных (real-world evidence, RWE).
🔹 3. Альтернативные каналы финансирования:
- ДМС и корпоративные программы получают право использовать инновационные технологии без включения в клинреки, а лечение онкологии снят запрет на ДМС ;

📎 Почему это критично сейчас
Пока обсуждение шло в секции по лекарствам, логика молотка касается и других технологий:
-биомаркеры (например, CA‑62),
-цифровые алгоритмы маршрутизации пациентов,
-нейросети,
-неинвазивные устройства ранней диагностики.

Все они, даже при наличии регистрации, не могут применяться врачом в системе ОМС, потому что не включены в клинреки. А без применения — нет и клинических данных, чтобы их туда включить. Замкнутый круг.
Зачастую применение зарегистрированных инновационных методов не включённых в клинреки преследовалось прокуратурой.
💡 Хронологически позже, но в том же ключе прозвучала инициатива Андрея Иващенко (ГК «ХимРАР»):
📌 ввести экспериментальные клинические рекомендации для препаратов, получивших условную регистрацию после II фазы.

Это — попытка на уровне лекарственной терапии разорвать ту же логическую петлю между клинреком, регистрацией и применением. И хотя Иващенко говорил о фарме, подход применим и к диагностике, медизделиям, цифровым решениям.
📊 Что даёт переход от молотка к системе болт-гайка
🧠 Врачи получают больше свободы и ответственности при принятии решений.
💊 Инновации перестают стоять у стены, ожидая полной бюрократической легитимации.
💼 Компании получают реальный маршрут от регистрации к практике — пусть и поэтапный.
👨‍👩‍👧‍👦 Пациенты получают доступ к новым технологиям, не дожидаясь их "включения в таблицу".
🔚 Итог
Если клинрек остаётся единственным «гвоздём» для всей системы, то любое нововведение будет восприниматься как угроза стабильности. Но если мы внедрим механизмы гибкого крепления — инновации смогут стать частью здравоохранения без вечного ожидания.