Недавно проскочила новость о раннем выявлении рака от Британских Ученых

https://t.me/c/1829204003/127321

Ну что можно сказать:
Публикаций в реферируемых журналах нет. Есть много в прессе от Таймс до желтой прессы.
К научным может быть отнесена только патентная заявка: Microrna biomarkers for multi-cancer early-detection test (MCED). WO2024089415 A1, University of Southampton, опубликовано 02 мая 2024 г.

Публично собираются выступать на конференции по раннему выявлению рака в Вашингтоне, где мы уже выступали два раза: Shapanis A. miONCO-Dx: A Novel Serum-Based Multi-Cancer Early Detection Test. Early Cancer Surveillance, Next Generation Dx Summit, Aug 18–19 2025, Washington DC.

Декларирована подача заявки на регистрацию: NIHR & Office for Life Sciences. Проект miONCO-Dx trial: 8 000 участников NHS, бюджет £2.5 млн, старт 2025 г по дизайну не очень ясно. Если искать в сети, то вроде речь идет о проспективных исследованиях, но для 12 раков 8 тысяч не обеспечит их обязательное статистически значимое присутствие, если же это будут контролируемые исследования статистически распределены по ракам и различным не ракам, то 8000 немного лишнее.

Что известно из доступных технических материалов
Панель биомаркеров. Патент заявляет набор из ≥3 miRNA (точный состав раскрыт), алгоритм ML (градиентный бустинг) и нормализацию по spike-in miR-16. Диапазон AUC = 0,98–0,99 в обучающей выборке.

Когорты. Объединено ~20 000 сывороточных образцов из биобанков UK Biobank, ABC Discover и EUCTR. Распределение стадий не указано (вопрос к авторам).

Предстоящее RCT. 2-рукавное исследование «миОНКО + стандарт» против «стандарт» у пациентов с неясными симптомами (qt < 2 нед). Первичная конечная точка – PPV при выявлении злокачественного процесса в течение 12 мес. Это и вызывает вопросы.

Техническая реализация. Лабораторная платформа – 96-луночный RT-qPCR (YouSeq PCR chemistry), время анализа < 4 час / образец; целевая цена £120.

Ну и немного наших комментариев по поводу 99% точности.
99% точность теста определяется не только по "раку" но и по "не раку" . То есть 99% точность теста говорит, что 99% результата теста верные. Наличие какого либо индивидуального рака в популяции с высоким риском - то есть 50лет+ меньше 1 человека на 1000. То есть, если среди них 1 человек болен раком, то скорее всего его результат будет истинно положительным, а вот из остальных 999 здоровых с точностью 99% определят здоровых которых будет 989. ТО есть при такой точности у вас в результате будет один истинно положительный а 10 ложно положительные. Так что, как видите, не все так просто в медицинских анализах.