Получили регистрационное удостоверение на «Пневнанол 23» — 23-валентную полисахаридную вакцину для профилактики пневмококковой инфекции.
Препарат показан взрослым от 50 лет, а также детям от 2 до 18 лет и взрослым с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.
«Пневнанол 23» содержит полисахариды 23 серотипов пневмококка. Вакцина прошла полный цикл клинических исследований в России и Китае. Результаты подтвердили сопоставимые показатели иммуногенности, безопасности и переносимости в сравнении с зарегистрированной вакциной «Пневмовакс 23».
На российский рынок «Нанолек» выводит препарат в партнерстве с одним из ведущих разработчиков и производителей вакцин из Китая.
💬 Евгений Баринов, генеральный директор «Нанолек»:
«Мы сделали ещё один шаг в развитии вакцинного портфеля „Нанолек“. После регистрации наша задача — обеспечить вывод препарата на российский рынок. Поставки вакцины „Пневнанол 23“ планируем начать в IV квартале 2026 года».
В рамках регистрационного процесса была успешно проведена GCP-инспекция ЕАЭС клинического исследования в Китае — первая подобная инспекция регулятора ЕАЭС на территории страны.
💬 Майя Бенашвили, медицинский директор «Нанолек»:
«Инспекторы непосредственно на месте оценили соответствие исследования, проведённого в Китае, требованиям надлежащей клинической практики ЕАЭС. Для нас важно, что полученный опыт мы сможем использовать и в следующих совместных проектах».
Иммунизация против пневмококковой инфекции проводится в течение всего года. Осенью она традиционно совпадает с сезоном вакцинации против гриппа.
💬 Елена Стукун, заместитель генерального директора «Нанолек»:
«„Пневнанол 23“ зарегистрирован накануне сезонного подъёма заболеваемости ОРВИ и бронхолёгочными инфекциями — в период, когда особенно актуальна своевременная вакцинация против гриппа и пневмококковой инфекции. Важно, что обе прививки можно сделать за один визит».
* - Рецептурный препарат. Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
@nanolek_ru | Мы в Макс