#новостифарма94

🔝 Bayer усилила рыночные позиции за счёт препарата Hyrnuo.

✔️ Bayer получил ускоренное одобрение FDA на применение препарата Hyrnuo (МНН: севабертиниб).

💊 Препарат первой линии для взрослых с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) при наличии активирующих мутаций в тирозинкиназном домене HER2 (ERBB2), подтверждённых одобренным FDA тестом.

🔍 Мутации HER2 встречаются в 1,8–5,6% случаев НМРЛ и связаны с плохим прогнозом из-за метастазов в мозг, поэтому новые варианты лечения особенно востребованы. Для назначения препарата требуется молекулярное тестирование.

✍️ FDA приняло решение на основе результатов открытого однокомпонентного исследования SOHO-01 (NCT05099172), где объективная частота ответа (ORR) составила 75%.

📈 Hyrnuo выходит на конкурентный рынок: препарат-соперник Hernexeos (МНН: зонгертиниб) от Boehringer Ingelheim уже получил ускоренное одобрение в первой линии в феврале 2026 года.

✨ Эксперты отмечают, что различить эффективность двух препаратов будет сложно, а комбинация с химиотерапией может стать оптимальной стратегией.

@mephipharma

Ссылка на наш канал в МАХ
Ссылка на наш канал в ВК