Главный специалист по внесению изменений в регистрационное досье на медицинское изделие, Москва (гибрид/удаленно)

📌 О компании

МЕДРЕЛИС — консалтинговая компания, одна из старейших и наиболее узнаваемых в сфере регистрации и обращения медицинских изделий и техники в России.

«С 2008 года мы помогаем выводить на российский рынок медицинские изделия. За это время нам удалось успешно зарегистрировать более 1000 медицинских изделий из более чем 20 стран мира. Мы ищем опытного сотрудника в отдел внесения изменений, не требующих проведения экспертизы (ВИ без экспертизы), который помог бы в успешном ведении проектов и обновлении рабочих процессов. Мы вкладываем в эту позицию потенциал на возглавление отдела».

📌 Обязанности:

• Самостоятельное параллельное ведение проектов по внесению изменений в регистрационное досье на медицинское изделие без экспертизы (РФ) от начала до конца;

• Помощь в структурировании процесса ВИ без экспертизы внутри компании: создание прозрачного бизнес-процесса, доработка отчетности, разработка рабочих инструкций на базе экспертизы компании;

• Оценка необходимости расширения штата и обучение новых сотрудников после погружения в специфику;

• Общение с производителями медицинских изделий (включая иностранных) и их уполномоченными представителями на русском и английском языках;

• Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора.

📌 Требования:

• Опыт внесения изменений в регистрационное досье на медицинские изделия без экспертизы в РФ от 2 лет и более (обязательно полное ведение проектов);

• Высшее образование;

• Аналитический склад ума, любовь к структурированию процессов, внимание к деталям;

• Высокая самоорганизация и способность работать в режиме многозадачности;

• Английский язык от уровня Intermediate (B1) — для общения с иностранными производителями;

• Готовность к полной занятости (совмещение не рассматривается);

• Наличие тихого рабочего места и оборудования (ПК с Windows 10 / macOS 10.12+, стабильный интернет);

• Будет плюсом: опыт взаимодействия с производственными площадками (инспекции), знание международных требований (MDR, ISO 13485).

📌 Условия:

• Оформление по ТК РФ с официальной зарплатой (уровень обсуждается индивидуально);

• График: 5/2, с 10:00 до 18:00 (пн-чт), пт — до 17:00;

• Формат работы: удаленный (встречи в офисе раз в 2 недели или реже);

• Офис в центре Москвы (3 минуты от м. Кузнецкий мост / Лубянка) для желающих;

• Испытательный срок — 2 месяца;

• Работа в небольшом профессиональном коллективе без лишней бюрократии;

• Доступ к реальной базе знаний компании (накопленная экспертиза за 15+ лет);

• Разнообразие проектов с разными медицинскими изделиями (отечественные и иностранные производители);

• Партнерское отношение: вы — эксперт, чье мнение влияет на успех проектов;

• Перспектива возглавить отдел ВИ без экспертизы при успешной работе.

📌 Как откликнуться

Ознакомиться подробнее и отправить заявку можно по ссылке

#тропа_вакансии_мед

-------------------------------
☄️ТРОПА - твой навигатор по всем вариантам карьеры