В середине прошлого века советские ученые синтезировали гидрохлорид аминофенилмасляной кислоты — он же Фенибут. Препарат попал не только на полки аптек, но и в набор космонавтов полета «Союз» — «Аполлон» 1975 года [0].
Фенибут — это производное нейромедиатора ГАМК, который в нервной системе отвечает за торможение. Поэтому врачи считали: препарат будет работает как успокоительное.
Вероятно, Фенибут действительно может снижать тревогу и стресс — это не просто плацебо-эффект. Но мы рекомендуем со скепсисом относиться к этому препарату 👇
В инструкции Фенибута указаны самые разные показания: заикания и тики, бессонница, головокружение, алкогольный абстинентный синдром, укачивания, тревожно-невротические состояние и другие.
При этом в эффектах пишут, что он еще стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность и улучшает сон Отсюда и статус Фенибута как ноотропа 🧠
В базе научного цитирования PubMed Фенибут упоминается 270 раз, но в основном это исследования на животных [1]. И судя по всему, препарат действительно имеет какой-то тормозящий эффект на нервную систему.
Нельзя просто взять результаты исследований на животных и перенести их на человека. Поэтому нужно обязательно оценить препарат на людях в клинических исследованиях.
В PubMed можно найти 13 клинических исследований по Фенибуту. Вот что с ними не так:
🚩13 исследований — это мало, когда мы говорим о препарате, которому 70+ лет. Например, у транквилизатора диазепама их тысячи — его постоянно используют и изучают.
🚩Большинство упоминаний Фенибута из России. Это не плохо само по себе. Но возникают вопросы: почему препарат не оценивают за границей, если он реально работает?
🚩В большинстве научных работ Фенибут называют по торговым наименованиям. Это говорит о высоком вовлечении производителя в исследования. Такие статьи служат скорее маркетингу, а не науке
🚩Исследования низкого качества. Разберем ради интереса свежую работу 2024 года — испытание Фенибута для лечения бессонницы [2]:
• 67 испытуемых — в большинстве случаев этого недостаточно, чтобы сделать адекватные выводы. Например, американский регулятор лекарств FDA рекомендует от 300 до 3 тысяч добровольцев [3].
• Нет контрольной группы. То есть пациентам не давали ни плацебо, ни какие-то другие препараты, которые используют для лечения бессонницы.
• Пациенты оценивали себя по субъективным симптомам. Велика вероятность, что это влияет на результаты, особенно учитывая отсутствие контроля и ослепления.
🚩При этом у Фенибута много разных показаний, которые мы перечислили выше. Ни по одному из них нет адекватных подтверждений эффективности.
Но слабая научная база — не единственная проблема Фенибута:
📚 Фенибут не входит даже в российские клинические рекомендации по лечению тревожных расстройств [4, 5].
🌍 За границей тоже не используют Фенибут. В большинстве стран он не зарегистрирован как лекарство — разве что как бад. Но если Фенибут так хорош, почему фармкомпании не хотят на нем заработать в других странах? Риторический вопрос
☠️Нет доказательств не только эффективности, но и безопасности Фенибута. В Австралии он запрещен [6]. Описаны случаи синдрома отмены и зависимости из-за него [7, 8]. Но в инструкции это игнорируют.
Что в итоге?🔥
Скорее всего, Фенибут действительно обладает эффектами на нервную систему. Некоторым людям он помогает успокоиться или уснуть. Наверняка и в наших комментариях люди поделятся таким опытом.
Но в то же Фенибут может быть опасен: скудное описание побочных эффектов в инструкции только подтверждает, что препарат не исследовали адекватно.
Кроме того, мы не знаем, насколько именно Фенибут эффективен при лечении состояний, указанных в его инструкции. Скорее всего, он проиграет более исследованным препаратам.
Если вас беспокоят тревожность, бессонница и другие проблемы — для этого есть более изученные препараты. О них вы можете узнать у врачей ⚡️
А если доктор назначает Фенибут, то вопрос к нему: на какие исследования и рекомендации он ориентируется? 🧐
#mediq_лекарства