Российские регуляторы ошибочно оценивают ИИ

♦️Такое мнение высказали ведущие эксперты отрасли на форуме OpenBio 2026. Например, руководитель отдела регистрации медицинских изделий «Моторики» Анастасия Левченко отметила, что из-за причисления российских медизделий с ИИ к классу 3 потенциального риска Россия отстаёт от мировых показателей по регистрации. Причина тому — опасения регулятора перед ИИ, отражающиеся в соответствующих нормативных актах.

Отношение риск-ориентированного подхода к ИИ распространяется на медицинский искусственный интеллект, даже если он ему не соответствует. В итоге класс риска определяется не опасностью и последствиями. Из-за этого разработка и регистрация таких медизделий дорожают, а время обновления увеличивается — страдает малый бизнес.

Руководитель инфраструктурного центра Healthnet НТИ Мария Галямова поддержала эту точку зрения, отметив важность пострегистрационного мониторинга медицинских изделий, который мог бы помочь быть уверенными, что применяемые продукты не переучились и не начали галлюцинировать.

💉 Медкарта в Telegram | в MAX