В России зарегистрировали фузулопариб для лечения рака яичников и молочной железы

6 октября «Петровакс Фарм» сообщила о регистрации Минздравом России препарата Элефуза (фузулопариб). Ингибитор PARP получил показания для поддерживающей терапии рака яичников и лечения определенного подтипа метастатического рака молочной железы.

Показания

Препарат предназначен для взрослых пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников, раком маточной трубы или первичным перитонеальным раком после полного или частичного ответа на платиносодержащую химиотерапию первой линии. Второе показание – поддерживающая терапия платиночувствительного рецидива этих опухолей после ответа на препараты платины.

Фузулопариб также зарегистрирован для монотерапии метастатического HER2-негативного рака молочной железы с герминальными мутациями BRCA1/2 после предшествующей химиотерапии.

Результаты III фазы

В трехгрупповом FZOCUS-1 участвовали 674 пациентки с впервые диагностированным распространенным раком яичников после ответа на первую линию химиотерапии. При медиане наблюдения около 40 месяцев медиана выживаемости без прогрессирования на монотерапии фузулопарибом составила 29,9 месяца против 11,1 месяца на плацебо: HR 0,58, 95% ДИ 0,44–0,75, одностороннее p <0,0001. Данные по общей выживаемости оставались незрелыми. (American Cancer Society Journals)

В FZOCUS-2 у 252 пациенток с платиночувствительным рецидивом поддерживающая терапия фузулопарибом снижала риск прогрессирования или смерти относительно плацебо: HR 0,25, 95% ДИ 0,17–0,36, одностороннее p <0,0001. (PubMed)

В промежуточном анализе трехгруппового FABULOUS участвовали 203 пациентки с HER2-негативным метастатическим раком молочной железы и герминальными мутациями BRCA1/2. Медиана выживаемости без прогрессирования на монотерапии фузулопарибом достигла 6,7 месяца против 3,0 месяца на капецитабине или винорелбине: HR 0,49, 95% ДИ 0,32–0,75, одностороннее p = 0,0004. (PubMed)

Безопасность и поставки

В FZOCUS-1 связанные с лечением нежелательные явления ≥3-й степени отмечались у 45,7% пациенток на монотерапии фузулопарибом и у 7,4% на плацебо. Преобладала гематологическая токсичность: анемия, снижение числа тромбоцитов и нейтрофилов. В группе фузулопариба зарегистрировали один связанный с лечением летальный исход. (American Cancer Society Journals) «Петровакс Фарм» будет поставлять препарат и планирует локализовать полный цикл производства. Сроки поставок и стоимость в релизе не раскрыты.

🏥 Основной канал
💊Sons of Medicine
🤖 iqdoc

🔗 Источники: пресс-релиз «Петровакс Фарм» от 23 сентября 2026 года, FZOCUS-1, FZOCUS-2, FABULOUS

#онкология #онкогинекология #рак_яичников #рак_молочной_железы