💢 مقایسه کارایی سیگار الکترونیک در برابر وارنیکلین و آدامس نیکوتینی در کمک به ترک سیگار 💢
پژوهش کلینیکال ترایال چاپ شده در ژورنال JAMA Internal Medicine در سال 2024

📚 استفاده از سیگار الکترونیک (EC) در سلامت عمومی مورد بحث قرار گرفته است؛ بطوریکه نگرانی‌هایی در رابطه با مصرف آن در جوانان برخلاف پتانسیل آن در کمک به ترک سیگار در افراد مصرف‌کننده سیگار وجود دارد. EC می‌تواند در قالب درمان جایگزینی نیکوتین (NRT) مورد استفاده قرار بگیرد که جایگزین فرم‌های سنتی NRT مانند آدامس نیکوتین و پچ پوستی نیکوتین می‌شود. یکی دیگر از روش‌های ترک سیگار، استفاده از آگونیست گیرنده α4β2 نیکوتینی استیل‌کولین است که شایع‌ترین داروی زیرمجموعه آن، وارنیکلین است که در مطالعات گذشته، موثرتر از NRT گزارش شده است. این مطالعه که نوعی کارآزمایی بالینی تصادفی چندمرکزی سه بازویی است، اثر وارنیکلین و EC در ترک سیگار را مورد بررسی قرار می‌دهد.

🔷️ معیارهای ورود به مطالعه شامل موارد زیر بود: افراد با حداقل سابقه ۱۰ ساله و روزی مصرف ۵ نخ سیگار، میزان کربن مونواکسید (CO) بازدمی حداقل ۹PPM، سن بین ۲۵ تا ۴۵ سال و مایل به ترک سیگار
معیارهای خروج شامل حاملگی، شیردهی، استفاده از روش‌های ترک سیگار طی ۳۰ روز گذشته، سابقه استفاده از EC به مدت حداقل ۷ روز، سابقه بیماری روانی شدید، عدم تمایل استفاده از محصولات مطالعه و ابتلا به سرطان بود.

🔶️ جامعه مورد مطالعه با استفاده از سیستم تصادفی‌سازی مرکزی ProcPlan، کد شناسایی مخصوص خود را دریافت کرده و طبقه‌بندی شدند. نتایج تا پایان آنالیز و در اختیار قرار گرفات نتایج اولیه، مخفی باقی ماند.

🔷️ شرکت‌کنندگان احتمالی، جهت کسب اطلاعات مورد نیاز و بررسی صلاحیت حضور در مطالعه در مراکز تحقیق حضور پیدا کردند. در ویزیت اولیه، میزان CO بازدمی سنجش شد. پس از آن، شرکت‌کنندگان پرسشنامه‌ها را پر کردند و روز ترک (TQD)، که معمولا دو هفته پس از ویزیت اولیه بود، مشخص شد. سپس شرکت‌کنندگان به یکی از ۳ بازوی هدف تقسیم شدند و طی بازه ۶ ماهه، هر ماه جهت سنجش CO بازدمی و اطلاع از وضعیت مطالعه مورد بررسی قرار گرفتند.

🔶️ بازوی EC: افراد این بازو، نوعی EC به نام RELX Wuxian دریافت کردند. مزیت این محصول، زنگ هشداردهنده در صورت ۱۵ پاف (پُک) یا بیشتر طی ۱۵ دقیقه مصرف بود. شرکت‌کنندگان حق انتخاب محصول در ۳ طعم با غلظت نمک نیکوتینی ۳۰ mg/mL داشتند. طی دو هفته اول، EC با غلظت نمک نیکوتینی ۳۰ mg/mL و سپس با غلظت ۵۰ mg/mL یا در صورت تمایل با همان غلظت قبل استفاده شد.

🔷️ بازوی وارنیکلین: شرکت‌کنندگان این بازو در مدت ۱۲ هفته وارنیکلین مصرف کردند: به‌صورتی که در طی ۳ روز اول ۰.۵ mg یکبار در روز، طی ۴ روز بعد ۰.۵ mg دو بار در روز و سپس ۱ mg دو بار در روز تا اتمام دوره
مورد استفاده قرار گرفت.

🔶️ بازوی NRT: شرکت‌کنندگان این بازو ۱۲ هفته از آدامس نیکوتینی استفاده کردند. سه جعبه حاوی ۱۰۵ عدد آدامس با امکان اضافه شدن تعداد در صورت نیاز، برای هر نفر تهیه شد. افرادی که روزانه تعداد ۲۰ سیگار یا کمتر مصرف می‌کردند، مقدار ۲ mg و افرادی که روزانه ۲۰ عدد یا بیشتر سیگار مصرف می‌کردند، مقدار ۴ mg در روز آدامس نیکوتینی دریافت کردند. دستور مصرف به این شکل بود: ۸ الی ۱۲ عدد آدامس طی ۶ هفته اول، ۴ الی ۸ عدد آدامس طی هفته ۷ و ۸ و ۲ الی ۴ عدد آدامس طی ۴ هفته آخر.

🔷️ در این مطالعه، ۴۰۹ نفر در بازوی EC و ۴۰۹ نفر در بازوی وارنیکلین و ۲۵۰ نفر در بازوی NRT دسته‌بندی شدند.
نتایج اولیه بازوها پس از ۶ ماه ترک مصرف بدست آمد.

🔶️ در مجموع در بازوهای EC، وارنیکلین و NRT به ترتیب ۳۳۲، ۳۳۰ و ۲۰۰ نفر بررسی ۶ ماهه را به اتمام رساندند. میزان ترک ۶ ماهه در بازوهای EC، وارنیکلین و NRT به‌ترتیب ۱۵.۷، ۱۴.۲ و ۸.۸ درصد بود که نشان‌دهنده برتری EC نسبت به وارنیکلین و NRT بود. همچنین میزان ترک در بازوی EC نسبت به NRT در تمام ماه‌ها بالاتر بود.
شرکت‌کنندگان هر ۳ بازو طی ۳ ماه اول، به موازات از محصول خود استفاده کردند در صورتی که در ۳ ماه دوم، تنها شرکت‌کنندگان بازوی EC به مصرف محصول خود ادامه دادند. در طی ماه‌های ۴ و ۵ و ۶ به‌ترتیب ۳۱۴، ۲۸۵ و ۲۵۵ نفر به مصرف EC ادامه دادند. میزان کمک‌کننده بودن محصول در ترک سیگار، نشان از کارایی آن داشت که در این مورد، EC و وارنیکلین به‌شکل مشابهی کارایی بهتری نسبت به NRT داشتند. در این پژوهش، عارضه شدیدی مشاهده نشد و تنها سوزش خفیف دهان و گلو در بازوهای EC و NRT و نیز تهوع در بازوی وارنیکلین مشاهده شد.

🔷️ در نهایت، نتایج این مطالعه نشان داد که سیگار الکترونیک به اندازه وارنیکلین و بیشتر از آدامس‌ نیکوتینی می‌تواند در ترک سیگار کمک‌کننده باشد.

لینک مقاله

✍ فرنام گوهردهی | عضو شورای مرکزی کمیته تحقیقات دانشجویی دانشکده پزشکی

#با_مقاله_درس_بخوانیم

@mazums_srcmed