📑 گزارش جلسات "آشنایی با اصول GMP"
💊#مدرسه_ورود_به_صنعت_دارویی

📆تاریخ برگزاری: ۱۰، ۱۱ و ۱۲ خرداد
🗣مدرس: خانم مهندس فاطمه نوروزی

⬅️در این جلسات به اصول نه گانه GMP پرداخته شد:

🔰سیستم کیفیت دارویی(PQS)
🔸در این بخش به ارکان و اهداف سیستم کیفیت دارویی، چرخه عمر محصول، نظامنامه کیفیت ‌و مدیریت ریسک کیفیت پرداخته شد.

🔰پرسنل
🔸به الزامات پرسنل، بهداشت و آموزش کارکنان، مشاوران، پرسنل کلیدی و رفتار مناسب در اتاق‌های تمیز پرداخته شد.

🔰ساختمان‌ها و تجهیزات
🔸اصول کلی ساختمان‌ها و تجهیزات گفته شدند. فضاهای جانبی، تولیدی، انبارش، کنترل کیفیت و... بررسی شدند.

🔰مستندسازی
🔸الزامات مستندسازی، تهیه، کنترل و نگهداری مستندات و انواع آن‌ها مانند SMF و VMP و دستورالعمل‌ها و... گفته شد.

🔰تولید
🔸در این بخش حول اصول کلی، آلودگی متقابل، مواد اولیه، مواد میانی و بالک، بسته بندی و مواد مرجوعی صحبت شد.

🔰کنترل کیفیت(QC)
🔸اصول کلی نمونه برداری، انجام آنالیز و برنامه پایداری ادواری مورد بحث قرار گرفتند.

🔚در انتهای هر وبینار هم به سوالات شرکت‌کنندگان پاسخ داده شد.

▪️ @MAAD_Accelerator
▫️ @MAAD_PR