🅱️🅰️🔥🅰️🔥🔥🔥🔥
Специалист по фармразработке, ПАО Фармсинтез, г. Санкт-Петербург
Обязанности: ◽Разработка и актуализация нормативной документации (НД) на лекарственные средства (в т.ч. новые препараты), спецификаций (сырье, вспомогательные материалы, промежуточные продукты, готовая продукция), протоколов испытаний;
◽Подготовка отдельных разделов регистрационного досье на ЛС, включая описание фармацевтической разработки.
Разработка и валидация методов контроля качества ЛС и полупродуктов;
◽Организация, координация и личное участие в апробации и доработке методов контроля качества ЛС. Документооборот: планирование, отчетность, переписка, разработка и согласование внутренних нормативных документов (СТП, СОП, инструкций, спецификаций и т.д.)
◽Взаимодействие со смежными подразделениями компании, а также сторонними организациями, экспертами и зарубежными партнерами по вопросам фармацевтической разработки в рамках своих компетенций.
◽Сбор, обработка и анализ статистических данных, оперативное внесение изменений в нормативную документацию (НД).
Требования: ◽законченное В/О (хим./фарм./биотех.);
◽опыт работы по специальности от 2-3 лет;
◽знание методов производства, выделения, очистки, анализа (ВЭЖХ, ГХ, электрофорез, мокрая химия) ЛС и БАВ;
◽умение вести литературный поиск, работать с нормативно-правовыми и нормативно-техническими актами;
◽опыт разработки и валидации аналитических методик, квалификации оборудования, планирования и постановки экспериментов, обработки результатов (реальный опыт в лаборатории обязателен);
◽опыт разработки и согласования НД; хорошее знание ГФ РФ, Фармакопеи ЕАЭС, USP, Eur.Ph., требований ICH и других нормативно-методических документов, ISO 9001, GMP;
◽английский - не ниже технического уровня (работа с литературой и документацией, общение с зарубежными партнерами);
◽желание работать и развиваться в интересах компании, аккуратность, стрессоустойчивость, обучаемость, порядочность;
◽умение брать на себя ответственность и достигать результата;
◽отличные коммуникативные навыки.
Условия работы: ◽Оформление в соответствии с ТК РФ;
◽График работы: пн-пт с 09:30 до 18:00;
◽Добровольное медицинское страхование после 6 месяцев работы;
◽Место работы: ст.м. Чкаловская, а также в научно-производственном комплексе, расположенном в 11 км. от КАД СПб (7 минут на электричке от м. Девяткино, есть служебная развозка);
◽Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
Откликнуться можно
здесь 🤒 При отклике на вакансию укажите, что нашли её на канале
"Лапа в фарме" |
чат "Карьера в фармацевтике"🤒
📕
Книга «Девушка из Сити. Патенты в фармацевтике»
