🅱️🅰️🔥🅰️🔥🔥🔥🔥
Менеджер по регистрации лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья, Полисан, г. Санкт-Петербург
Обязанности
◽Сбор, подготовка, перевод на английский язык документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья;
◽Мониторинг правил и требований к регистрации в зарубежных странах;
◽Осуществление взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье;
◽Участие в разработке документации по качеству, инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с требованиями регуляторных органов страны регистрации;
◽Организация отправки досье и образцов, необходимых для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений в конкретную страну;
◽Ведение учета этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременное предоставление ответов на запросы экспертов;
◽Ведение учета финансовых документов;
◽Поддержание контактов с регистраторами по вопросам регистрации лекарственных средств;
◽Поддержание документооборота в части работы отдела по регистрационным процедурам, ведение реестров;
◽Взаимодействие с соответствующими отделами фирмы по вопросам регистрации.
Требования
◽Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование;
◽Опыт работы на аналогичной должности от 1 года;
◽Знание нормативно-правовой базы, процесса регистрации и перерегистрации ЛС на всех этапах;
◽Уверенный пользователь ПК (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот);
◽Опыт ведения деловых переговоров и переписки по вопросам, входящим в компетенцию;
◽Умение работать в режиме многозадачности, внимательность при исполнении работ;
◽Уверенный английский язык.
Условия
◽Оформление согласно ТК РФ;
◽Программа ДМС после успешного прохождения срока испытания;
◽График работы: 5/2 (9:00 - 17:30).
◽Место работы рядом со ст. м. Бухарестская.
Откликнуться можно здесь
🤒При отклике на вакансию укажите, что нашли её на канале "Лапа в фарме" | чат "Карьера в фармацевтике"🤒
📕 Книга «Девушка из Сити. Патенты в фармацевтике»
Post #555
1K