🅱️🅰️🔥🅰️🔥🔥🔥🔥

Медицинский писатель

АХ СТ, Ярославль

👉🏻Обязанности:
▫️Разработка и написание документов для проведения клинических исследований и государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, включая разработку следующих документов:
1) Синопсис клинического исследования;
2) Литературный обзор доклинических исследований;
3) Резюме доклинических и клинических исследований;
4) Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), листок вкладыш (ЛВ);
5) Протокол клинического исследования;
6) Брошюра исследователя;
7) Информационный листок субъекта исследования с Формой информированного согласия;
8) Проверка всех документов клинического исследования и регистрационного досье на соответствие требованиям нормативной документации в действующей редакции.
▫️Взаимодействие с менеджерами проектов, менеджерами по управлению данными клинических исследований и биостатистиками, специалистами по клиническим исследованиям в процессе подготовки Отчета о клиническом исследовании.
▫️Подготовка Отчета о клиническом исследовании.

📌Требования:
▫️Высшее профессиональное образование по специальности - бакалавриат, специалитет, магистратура, в области медицины или естественных наук
▫️Опыт работы в сфере клинических исследований/ на аналогичной должности не менее 1 года
▫️Опыт сбора, обработки, анализа и систематизации научной медицинской информации
▫️Умение работать с научной литературой, поиск информации по базам данных (FDA, EMA, MEDLINE, PubMed Central, BioMed Central, DRUGBANK, Киберленинка)
▫️Знание английского языка не ниже Intermediate

✅Условия:
▫️Официальное оформление по ТК РФ
▫️Оплата обговаривается на собеседовании
▫️Постоянная занятость, полный рабочий день
▫️Возможен формат дистанционной работы

👥Контакты для резюме:
Смирнова Наталья
+7 963 669-96-41
nv_smirnova@axct.ru

🤒 При отклике на вакансию укажите, что нашли её на канале "Лапа в фарме"

Канал "Лапа в фарме", чат "Карьера в фармацевтике"🤒