🅱️🅰️🔥🅰️🔥🔥🔥🔥

⚡️Менеджер лаборатории разработки

👉🏻Должностные обязанности:

Ведение деловой переписки со смежными подразделениями (отделом закупок, R&D лабораторией, отделами контроля качества и обеспечения качества), производителями и поставщиками АФС и ВВ;

Модерирование еженедельных совещаний, составление протоколов по результатам совещаний;

Ведение отчетности по текущей работе и проектам;

Проверка и согласование документов от производителей АФС (сертификаты качества на поставку АФС и ВВ, мастер-файлы на АФС);

Расчет количества образцов для наработки ОПС и входного контроля;

Оформление досье на получение разрешений на ввоз АФС и стандартных образцов.

📌 Требования к кандидату:

Образование оконченное высшее. Химик, химик-технолог. Знание основных законодательных и правовых актов в сфере обращения лекарственных средств (ФЗ-61, 78 решение совета ЕЭК, международные требования ICH).


Навык работы с фармакопеями. 
Знание иностранных языков: технический английский (уровень А2 Pre-Intermediate и выше), китайский (будет преимуществом).


Опыт работы на аналогичной позиции в лаборатории ОКК/ R&D (от 1 года) 

💰Зарплата:

На руки 94 000 руб. с учетом ежемесячной премии.

Оплата разделена на 2 этапа, аванс в конце месяца, заработная плата – в середине следующего месяца.

На время испытательного срока (3 мес) без учета ежемесячной премии – 56 000 руб. на руки

✅ Условия:

5-ти дневная рабочая неделя , с 9.00 до 18.00, обед с 13.00 до 14.00.

Месторасположение офиса: г. Москва, в пешей доступности от метро «Улица 1905 года»

__________


⚡️Специалист отдела регистрации

👉🏻Должностные обязанности:


Формирование регистрационных досье на лекарственные средства и фармацевтические субстанции для целей регистрации, перерегистрации и внесения изменений в уже имеющиеся досье на препарат/субстанцию (включая составление нормативной документации (НД), инструкций по применения (ИМП, ЛВ, ОХЛП), макетов упаковок лекарственных средств в соответствии с действующими требованиями) в РФ и странах СНГ;

Подготовка досье для
прохождения экспертизы качества образцов лекарственных средств в процессе процедуры регистрации и внесения изменений;

Подготовка досье для своевременной подачи ответов на запросы экспертов Министерства здравоохранения РФ (МЗ РФ);

Оформление досье на получение разрешений на ввоз АФС и стандартных образцов
Проверка и согласование документов от производителей АФС (сертификаты качества на поставку АФС и ВВ, мастерфайлы на АФС)

Деловая переписка внутренняя и внешняя, взаимодействие с контрагентами для нужд отдела
Ведение отчетности по текущей работе и проектам

Проверка макетов упаковки и инструкций для типографии

Присвоение штрих-кодов в российском подразделении
ЮНИСКАН

📌Требования к кандидату:

Образование оконченное высшее. Химик, химик-технолог, провизор.

Знание основных законодательных и правовых актов в сфере обращения лекарственных средств (ФЗ-61, 78 решение совета ЕЭК, международные требования ICH). 

Навык работы с фармакопеями. 
Знание иностранных языков: технический английский (уровень А2 Pre-Intermediate и выше).

Опыт работы на аналогичной позиции в лаборатории (от 1 года) 

💰Зарплата:

На руки 94 000 руб. с учетом ежемесячной премии.

Оплата разделена на 2 этапа, аванс в конце месяца, заработная плата – в середине следующего месяца.

На время испытательного срока (3 мес) без учета ежемесячной премии – 56 000 руб. на руки

✅ Условия:

5-ти дневная рабочая неделя , с 9.00 до 18.00, обед с 13.00 до 14.00.

Месторасположение офиса: г. Москва, в пешей доступности от метро «Улица 1905 года»


👥 Контакт для резюме по обеим вакансиям: Анна Шапиро, заместитель начальника отдела регистрации
☎8 (905) 789-58-11
📩shapiro@ellara.ru

🤒Канал Лапа в фарме,  чат "Карьера в фармацевтике"🤒