Менеджер проектов по разработке документации для  клинических исследований (удалëнно)

Общее описание позиции:

🔹Запуск и ведение проектов компании по разработке документации для клинических исследований.

🔹Коммуникация с заказчиками (фармкомпаниями, CRO) и исполнителями (медицинскими писателями, биостатистиками, дата-менеджерами).

🔹Обеспечение соответствия результатов проектов и их сроков запросам заказчиков.

🔹Планирование и реализация корректирующих действий по результатам выполненных проектов.

Работа с проектами:

📌по написанию документов инициального пакета, дата-менеджменту, биостатистике для клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, по написанию финального отчета;
📌по разработке регистрационных досье лекарственных препаратов;
📌по определению токсикологических показателей для фармпроизводства;
📌по написанию документов для фармаконадзора;
📌по подготовке научных публикаций и медицинских маркетинговых материалов;
📌по экспертному обучению и профессиональному развитию (тренинги, курсы).

Обязанности:

▶️Поддержка менеджеров по продажам при составлении коммерческих предложений, участие в согласовании с заказчиком условий выполнения работ в планируемом проекте.

▶️Формирование бюджетов проектов.

▶️Распределение ролей и бюджета проекта между членами проектной команды.Определение и контроль сроков выполнения работ сотрудниками в проекте.

▶️Контакты с заказчиком в ходе выполнения проекта. Проведение телеконференций как в проектной команде, так и с участием заказчика. Запросы необходимой информации у заказчика для выполнения проекта. При необходимости содержательное участие в проектах в качестве консультанта.

▶️Контроль и соблюдение сроков проекта. Отчетность перед заказчиком о ходе проведения работы. Работа с жалобами заказчика по проекту. Обеспечение выполнения гарантийных работ проектной командой.Отчетность перед руководством.

▶️Развитие проектного отдела, отладка бизнес-процессов, контроль за актуальностью шаблонов и стандартных операционных процедур.

Компетенции:

✅Высшее медицинское или фармацевтическое образование.

✅Английский язык – не ниже уровня Upper-intermediate.

✅Опыт работы в клинических исследованиях не менее 3 лет.

✅Личный опыт разработки документации для клинических исследований, документации для регистрационного досье или опыт работы в дата-менеджменте.

✅Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования и регистрацию лекарственных препаратов в ЕАЭС, ЕМА и ВОЗ.

✅Развитые коммуникативные навыки: умение вести переговоры, умение переводить с "языка заказчика" на "язык исполнителя", грамотная письменная и устная речь, владение научным, деловым и разговорным стилями.

✅Аналитическое мышление, гибкость, ответственность, внимание к деталям, проактивность.

✅Способность сопротивляться стрессу, контролировать эмоции, конструктивное поведение в условиях конфликта.

✅Умение работать в команде, строить взаимоотношения с коллегами и клиентами.

Условия:

👉🏻Заработная плата 80 000 рублей после уплаты всех налогов и взносов.

👉🏻Удаленная работа с гибким графиком: начало работы не ранее 10:00 МСК, завершение работы не позднее 20:00 МСК, 40-часовая рабочая неделя, суббота и воскресенье – выходные дни.

👉🏻Испытательный срок три месяца, из них обучение на рабочем месте (адаптация) до одного месяца. Персональный куратор.

👉🏻Трудовой договор на один год с возможностью перехода на бессрочный контракт по результатам первого года.

👉🏻Оплачиваемый отпуск 28 календарных дней.

👉🏻Расширенный социальный пакет: полис ДМС, включающий стоматологию.

👉🏻Обеспечение компьютерной и офисной техникой за счет компании

👉🏻Обучение на внутренних и внешних курсах за счёт компании.

👉🏻Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.

Откликнуться: Интересная вакансия "Менеджер проектов по разработке документации для клинических исследований (удаленно)" — https://hh.ru/vacancy/79427698?from=share_android

🤒Канал Лапа в фарме,  чат "Карьера в фармацевтике"🤒