🔥Вакансия🔥

Специалист по регистрации лекарственных средств (АФИ)

Обязанности:
🔹Подготовка документов на АФИ (Нормативной документации) для приведения в соответствии с текущей фармакопеей РФ;
🔹Редактирование макетов НД на АФИ;
🔹Сдача образцов АФИ на экспертизу в ФГБУ НЦЭСМП;
🔹Предоставление официальных ответов по запросу МЗ РФ по субстанциям;
🔹Систематизация, обновление и хранение регистрационной документации на АФИ;
🔹Сбор, подготовка и оформление документации для регистрации, приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС по запросу клиентов компании;
🔹Коммуникация с клиентами компании по вопросу качества субстанций.

Требования:
✅Опыт в регистрации лекарственных средств (АФИ);
✅Высшее образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, аналитическое);
✅Анализ документов (ДМФ, НД и др.);
✅Опыт в общении с МЗ РФ, ФГБУ НЦЭСМП;
✅Знания в области качества ЛС (АФИ);
✅Знание нормативной документации государственных органов РФ и норм утвержденных решениями ЕАЭС;
✅Знание стандартных операционных процедур при производстве АФИ;
✅Опыт работы по ФЗ-61;
✅Высокий уровень ответственности, исполнительность, высокая работоспособность;
✅Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate (грамотный письменный английский и перевод).

Условия:
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Официальная, стабильная заработная плата от 100 000 руб. (обсуждается индивидуально на собеседовании);
- Оплачиваемые больничные и отпуска;
- Обучение и повышение квалификации за счет компании;
- Место работы – прекрасный офис в БЦ «9 Акров» (метро Калужская);
- Дружный коллектив;
- Кофе, чай, вкусняшки в офисе.

Контакты: Зайцева Олеся
+7 986 220-11-49
greencrossexport28@gmail.com

🤒Канал Лапа в фарме,  чат "Карьера в фармацевтике"🤒