Приказ №165н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и форм указанных согласия и отказа" вступит в силу 1 сентября 2025 года. Подписать согласие/отказ можно усиленной квалифицированной электронной подписью либо просто электронной подписью с применением единой системы идентификации и аутентификации (ЕСИА).
Все данные об информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство/отказе от него будут включаться в медицинскую документацию пациента. Подписывать электронные документы медицинские работники будут усиленной квалифицированной электронной подписью.
Согласие/отказ при оказании медпомощи в ходе клинической апробации в формате электронного документа будут формировать с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), госсистем в регионах, а также медицинских информсистем в медорганизациях.