ادعای رد کیفیت واکسن آنفلوانزا باید مستند به همان محموله باشد
سخنگوی سازمان غذا و دارو:
🔹اظهارنظر درباره کیفیت یا رد یک واکسن باید براساس مستندات همان فرآورده و همان سری ساخت و نتیجه مرجع ذی‌صلاح نظارتی باشد.
🔹اگر درباره یک محموله مشخص واکسن آنفلوانزا ادعای رد کیفیت مطرح می‌شود، لازم است مستندات مربوط به همان فرآورده و همان سری ساخت ارائه شود.
🔹صرف وجود ابهام، طرح دیدگاه کارشناسی یا تفاوت وضعیت محصولات مختلف در فهرست‌های بین‌المللی، به‌تنهایی مستند اعلام رد کیفیت یک محموله محسوب نمی‌شود.
isna.ir/xdXbq3
@isna94
Post #407029
2.67K
- ❤ 1