Итоги комиссии по включению в список ЖНВЛП: новости хорошие и не очень.

Включение в список обеспечивает регуляцию государством цены на препарат, и, таким образом, открывает дорогу препарату в клинические рекомендации и в КСГ - а значит, на закупку этого препарата можно рассчитывать.

Трифлуридин + Типирацил (Лонсурф) - не включен.
Препарат, используемый у предлеченных пациентов с метастатическим раком толстой кишки (может быть использован с Бевом) и метастатическим раком желудка.
В первом случае +1,8 месяцев жизни, во втором - +2,1 месяцев жизни.
Видимо, такие цифры и стали причиной невключения.

Датопотамаб Дерукстекан - не включен.
Препарат может быть использован в двух ситуациях:

- предлеченный EGFR-мутированный рак лёгкого, 45% пациентов отвечают на терапию, 4,4% - полный ответ.

- 1 линия PD-L1 отрицательного метастатического трижды негативного рака молочной железы, +5 месяцев жизни.

Очень-очень жаль, поскольку это первый препарат за долгое время, который обеспечивал реальную прибавку к длительности жизни у пациенток с метастатическим ТН РМЖ.
Надеюсь, его в следующий раз додавят также, как и следующий препарат.

Трастузумаб дерукстекан - ВКЛЮЧЕН (с 4? попытки).
Тот препарат, по поводу которого записывали обращение пациентки, делилась им вот здесь.

В целом, у него много показаний, он в том числе является агностиком. Также он показал себя для пациенток с метастатическим HER2-low РМЖ (это когда HER2 1+ или 2+ с отрицательным FISH).
Но наибольшее значение он имеет для пациенток с HER2-положительным метастатическим РМЖ, обеспечивая там просто какие-то сумасшедшие прибавки к срокам жизни.

Препарат включен с условием использования его только в конкретной когорте пациентов - с метастатическим HER2+ РМЖ.
К сожалению, предложить его пациентам с HER2-low РМЖ, раком желудка и раком лёгкого (а также другим пациентам, чья опухоль HER2-положительна) мы не сможем.
При этом цена на препарат снижена настолько, что теперь он чуть ли не самый доступный из новейших препаратов.

Поздравляю всех, кто боролся и прежде всего, пациенток с HER2+ мРМЖ!

Хотя, конечно, я очень переживаю за то, как мы будем смотреть в глаза пациентам с HER2+ раком желудка или НМРЛ.

Соторасиб - не включён.
Препарат, который может быть использован для лечения пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого и колоректальным раком с мутацией KRAS G12C.
Видимо, комиссию не впечатлило отсутствие четких данных по общей выживаемости.

Энкорафениб + Биниметиниб - ВКЛЮЧЕНЫ
Это препараты, которые используются в паре для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией BRAF и для лечения меланомы с мутацией BRAF. Сказать честно, там у нас есть аналоги этой комбинации.

Отдельное же моё переживание - за пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF. В целом считается, что прогностически это не самая благоприятная группа. И тем не менее, у таких пациентов энкорафениб (без биниметиниба) при добавлении к стандартному лечению приносил +15 (!!!) месяцев жизни.

Поздравляю пациентов, особенно с BRAFmut колоректальным раком. Это большой шаг вперед в их лечении!