☄️ Компании GSK и Spero Therapeutics объявили 17 июня 2026 г. о том, что Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный антибиотик Utebzi (тебипенем пивоксил) для терапии осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванных чувствительными патогенами у взрослых пациентов, у которых ограничены или отсутствуют альтернативные варианты пероральной АБТ
📌 Это первый и единственный пероральный карбапенем, одобренный для данной популяции пациентов
📌 Эффективность препарата оценивалась у взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, в глобальном рандомизированном двойном слепом плацебо контролируемом noninferiority исследовании 3 фазы PIVOT-PO
📌 Одобрение стало результатом разработки GSK и эксклюзивного глобального лицензионного соглашения (за исключением отдельных регионов в Азии) с компанией Spero Therapeutics на разработку и коммерциализацию препарата в 2022 году
📌 В соответствии с этим соглашением GSK передала Spero Therapeutics права и обязанности по проведению определенных работ по разработке, включая исследование PIVOT-PO
📌 В рамках лицензионного соглашения тебипенем пивоксил получил от FDA статус квалифицированного препарата для лечения инфекционных заболеваний и статус ускоренной регистрации