⚡️ 21 января 2026 г. компания SCYNEXIS получила от FDA статус квалифицированного препарата для терапии инфекционных заболеваний (Qualified Infectious Disease Product) и статус ускоренного рассмотрения (Fast Track Designations) для своего нового антимикотика SCY-247
📌 SCY-247 является представителем тритерпеноидов второго поколения
📌 В прошлом году SCYNEXIS представила результаты многочисленных доклинических исследований эффективности, которые последовательно продемонстрировали высокую противогрибковую активность SCY-247 против широкого спектра грибковых патогенов, включая некоторые из наиболее проблемных возбудителей, такие как Candida auris и устойчивая к эхинокандинам C. glabrata, а также данные, подтверждающие экстенсивное распределение препарата в тканях
📌 SCYNEXIS также представила положительные данные КИ 1 фазы, которые не только продемонстрировали многообещающую безопасность и благоприятные фармакокинетические свойства SCY-247, но и показали, что препарат может достигать целевых концентраций при терапии ИГИ в более низких дозах в сравнении с препаратом первого поколения – ибрексафунгерпом
📌 В 2026 году SCYNEXIS планирует начать КИ 1 фазы SCY-247 в форме для внутривенного введения, а также КИ 2 фазы в форме для перорального приема при инвазивном кандидозе