💊 Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло к приоритетному рассмотрению заявку фармацевтической компании GSK на регистрацию дополнительного показания к применению пероральной формы препарата гепотидацин (gepotidacin) для лечения неосложнённой урогенитальной гонореи у пациентов в возрасте 12 лет и старше (массой тела ≥45 кг).

Заявка основана на результатах исследования III фазы EAGLE-1, в котором гепотидацин (перорально, две дозы по 3000 мг) оказался не менее эффективен, чем комбинированная терапия внутримышечным цефтриаксоном (500 мг) и пероральным азитромицином (1000 мг).
https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/gepotidacin-accepted-for-priority-review-by-the-us-fda-for-the-oral-treatment-of-uncomplicated-urogenital-gonorrhea/

Напомним, что гепотидацин принадлежит новому классу антибиотиков, называемому триазааценафтиленовые ингибиторы бактериальной топоизомеразы II типа. Препарат селективно ингибирует репликацию бактериальной ДНК путём взаимодействия уникальным образом с субъединицей GyrA бактериальной ДНК-гиразы и субъединицей ParC бактериальной топоизомеразы IV.