GхP News

Что нужно, чтобы научные открытия превращались в готовые продукты? И по каким критериям бизнес и государство выбирают прикладные проекты для поддержки?

📢 Об этом в интервью GxP News рассказала заместитель генерального директора Российского научного фонда Елена Попова.

🔴Мы в МАХ

[Стандарты] На XI Всероссийской GMP-конференции предупредили о риске исчезновения с российского рынка 200 лекарств.

↘️ Их производители могут не пройти проверку на соответствие стандартам GMP ЕАЭС.

🔴Мы в МАХ

[Медтех] В ЦНИИ Эпидемиологии разработали ПЦР-тест для выявления устойчивости бактерий к антибиотикам на основе CRISPR/Cas.

Это первая в мире зарегистрированная диагностическая система такого типа.

🔗 Подробнее 〰️ на сайте GxP News.

🔴Мы в МАХ

[Патенты] СИП сохранил за «Промомедом» патент на очистку долутегравира.

Его оспаривал один из владельцев базового патента, американская ViiV Healthcare.

⚖️ Как развивался спор фармкомпаний 〰️ на сайте GxP News.

🔴Мы в МАХ

В США одобрили первую терапию для лечения редкого синдрома Санфилиппо, при котором организм не способен расщеплять сложные углеводы.

🔴Мы в МАХ

[Сделки] Novo заключил с Orbis Medicines соглашение о разработке таблетированных препаратов для кардиометаболических заболеваний.

↘️ Компании планируют создавать таблетки для сложных мишеней, против которых сейчас применяют только инъекционные препараты.

🔴Мы в МАХ

[Прогноз] ВОЗ предупредила о глобальном дефиците медработников к 2030 году.

🔴Мы в МАХ

[Лекобеспечение] В Англии пациентки с тяжелыми формами рака груди смогут получать противоопухолевый препарат «Энхерту» бесплатно.

👀 Как это стало возможно 〰️ на сайте GxP News.

🔴Мы в МАХ

[Разработки] Российские ученые запатентовали новый способ получения инактивированной вакцины против гепатита А.

↘️ Он позволяет получить из клеток в несколько раз больше вирусного антигена.

🔴Мы в МАХ

Дайджест главных событий в фармацевтической отрасли за эту неделю

🔴Депутаты предложили создать резервный механизм закупки лекарств на случай проблем с поставками по госконтрактам.

🔴На XI Всероссийской GMP-конференции озвучили сроки запуска Единого реестра сертификатов GMP ЕАЭС.

🔴Eli Lilly направит сверхдоходы от GLP-1-препаратов против ожирения и диабета на разработки в области женского здоровья.

🔴В НМИЦ радиологии оценили результаты лечения первого пациента отечественной мРНК-вакциной от меланомы.

🔴В НТУ «Сириус» создали магнитную жидкость для диагностики и лечения опухолей.

🔴Более половины россиян признались, что без ОМС начали бы экономить на лечении.

🔴Новый глава онкоцентра FDA намерен расширить использование ИИ при рассмотрении заявок на новые препараты.

🔴Россельхознадзор проверит вакцину «Ветбиохима» для кошек после гибели животного.

🔴Аналитики допустили, что реформа Дональда Трампа на американском фармрынке может привести к перебоям с поставками лекарств в других странах.

✍ Как меняются приоритеты фарминдустрии в России и мире, обсудили эксперты на XI Всероссийской GMP-конференции.
Главные тезисы — в материале GxP News.

#главное_gxpnews

↗️ В России стремительно растет рынок препаратов от ожирения: только за последний год продажи увеличились втрое.

При этом согласно опросам большинство россиян с лишним весом планирует худеть с помощью диет и физкультуры.

💊 Кто в таком случае обеспечивает взрывной спрос на средства против ожирения, разбирались GxP News.

🔴Мы в МАХ

[Безопасность] «Ветбиохим» остановил производство и отгрузку вакцин «Мультикан» после обнаружения в одной из серий живого вируса болезни Ауески.

↘️ Россельхознадзор подтвердил связь между массовой гибелью собак и вакцинацией этим препаратом.

🔴Мы в МАХ

[Патенты] СИП отменил решения о выдаче «Биохимику» принудительных лицензий на выпуск аналога ветпрепарата «Бравекто» от MSD.

⚖️ Предыстория разбирательства 〰️ на сайте GxP News.

🔴Мы в МАХ

Американский регулятор расширил показания для финеренона компании Bayer, уже одобренного для лечения хронической болезни почек при диабете 2-го типа и хронической сердечной недостаточности.

🔴Мы в МАХ

[Иски] BMS и японская Ono подали в суд на Amgen из-за планов вывести на рынок биоаналог онкопрепарата «Опдиво».

⚖️ По их мнению, препарат нарушает несколько американских патентов на оригинал.

🔴Мы в МАХ

[Опрос] Более половины россиян признались, что без ОМС начали бы экономить на лечении.

🔴Мы в МАХ

[Госзакупки] Платинсодержащий карбоплатин возглавил антирейтинг препаратов по доле несостоявшихся торгов при госзакупках.

📈 За год она выросла на 124%.

🔴Мы в МАХ

[Регулирование] Росздравнадзор обновил регламент регистрации медизделий.

В документе впервые указан полный перечень оснований для отказа в регистрации.

👀 Что он включает 〰️ на сайте GxP News.

🔴Мы в МАХ

Скорость внедрения инноваций, контроль качества и независимость от внешних поставок становятся ключевыми факторами развития современной фармы.

🧩 Производство лекарств все больше определяет технологическую устойчивость фармацевтической отрасли и системы здравоохранения.

Как меняются приоритеты фарминдустрии в России и мире, обсудили эксперты на XI Всероссийской GMP-конференции.
✍ Главные тезисы — в материале GxP News.

🔴Мы в МАХ

➡️ Клинические исследования нередко воспринимают как эксперимент, где пациент остается один на один с недостаточно изученной терапией.

На деле его безопасность обеспечивает многоуровневая система: специалисты оценивают риски задолго до первой дозы, постоянно следят за состоянием участников, анализируют новые сигналы и при необходимости быстро принимают меры.

📢 Как работает эта система и почему о ней особенно важно говорить во Всемирный день безопасности пациентов — в колонке директора по стратегии клинических исследований «АстраЗенека» в России и Евразии Марии Шустовой.

🔴Мы в МАХ