К концу года ожидаются предварительные результаты двух клинических испытаний третьей фазы с участием людей с рецидивирующими формами рассеянного склероза, принимающих Видофлудимус кальция.
Immunic заявляет, что к концу года планирует опубликовать предварительные данные двух исследований на поздних стадиях, в которых тестируется Видофлудимус (Vidofludimus) кальция (IMU-838) — пероральный препарат, который, как считается, обладает как противовоспалительными, так и нейропротекторными свойствами, — на людях с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС).
По данным компании Immunic, основные результаты двух исследований третьей фазы, ENSURE-1 (NCT05134441) и ENSURE-2 (NCT05201638), помогут определить, может ли экспериментальное лечение значительно увеличить время до первого рецидива рассеянного склероза. Если результаты будут положительными, разработчик планирует подать новую заявку на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в середине 2027 года, а потенциальное одобрение ожидается в 2028 году, говорится в пресс-релизе компании с финансовыми результатами и корпоративной информацией.
Основываясь на результатах исследования второй фазы под названием CALLIPER (NCT05054140) — которые, по данным Immunic, по-прежнему указывают на то, что Видофлудимус кальция может воздействовать на механизмы, лежащие в основе прогрессирования инвалидности у людей с прогрессирующими формами рассеянного склероза, — Майкл А. Панзара, доктор медицинских наук, главный врач компании Immunic сообщил, что компания также готовится к клиническим испытаниям по этому показанию.
📝 G35 Рассеянный склероз
💬 G35 Рассеянный склероз(чат)
📝 G35 Рассеянный склероз MAX
💬 G35 Рассеянный склероз(чат) MAX
Post #833
3.87K
- 👍 16
- 🙏 14
- ❤ 9