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美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了 ImmunityBio 子公司 Altor BioScience 旗下药物 Anktiva 的获批适应症。Anktiva 将与卡介苗(BCG)联合使用,用于治疗对 BCG 无应答、仅表现为高级别乳头状病变的非肌层浸润性膀胱癌成年患者。
Anktiva 是首个专门针对 BCG 无应答、仅表现为高级别乳头状病变膀胱癌的 FDA 获批疗法。
此次批准基于一项既往试验数据:在 77 名伴有原位癌(CIS)的成年患者中,62%实现了完全缓解。
在实现完全缓解的患者中,58%的缓解持续时间至少达到 12 个月,40%至少达到 24 个月。
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