В январе 2024 года FDA выдало разрешение на использование устройства Osteoboost — пояса с вибрационной терапией, предназначенного для женщин в постменопаузе с остеопенией поясничных позвонков или бедра (Т-балл от -1.0 до -2.49), а в мае 2025 девайс стал доступен в США по рецепту
Osteoboost — носимый пояс, который передаёт вибрации низкой амплитуды и высокой частоты в область позвоночника и тазобедренных суставов. Предполагается, что такая механическая стимуляция может замедлить потерю костной прочности и объемной минеральной плотности кости.
➡️ Основание для одобрения — данные рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования (n=126), в котором участницы использовали устройство 30 минут в день на протяжении 12 месяцев. В общей популяции различия между группами (устройство vs «пустышка») не достигли статистической значимости по основному показателю — изменению прочности позвонков (p=0.085).
Однако в анализе по протоколу (женщины, использовавшие устройство строго с рекомендациями врача ≥3 раз в неделю) была выявлена статистически значимая разница:
Прочность позвонков: -0.48% (Osteoboost) vs -2.84% (контроль), p=0.028
Плотность костной ткани: -0.29% vs -1.97%, p=0.016
Устройство используется во время стояния или ходьбы, выпускается в трёх размерах (объём бедер от 81 до 142 см) и доступно по рецепту врача
Розничная цена — $995
➡️ Почему это важно
Остеопения — ранний маркер снижения костной массы, при котором риск переломов уже повышен, но медикаментозное лечение назначают не всем. Для миллионов женщин в постменопаузе это означает годы наблюдения без активной терапии.
Появление немедикаментозного вмешательства, которое может замедлить потерю костной прочности, особенно при высокой приверженности, даёт врачам новый инструмент в арсенале профилактики остеопороза.
Источник
@FemtechForce — о технологиях для здоровья женщин