مسیر ورود سل‌تراپی و ژن‌تراپی به فهرست دارویی کشور باز است
⭕️ دکتر نازیلا یوسفی دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور در گفتگو با ستاد خبری نمایشگاه ایران‌فارما گفت:
🔴فهرست دارویی کشور، با وجود شرایط سخت و چالش‌های موجود در تأمین داروهای روزمره، در سال جاری همچنان به فعالیت و به‌روزرسانی خود ادامه داده و شرکت‌ها نیز همچنان در مسیر نوآوری و معرفی محصولات جدید حرکت می‌کنند.
🔴 آخرین به‌روزرسانی فهرست دارویی کشور مربوط به ۱۰ مرداد است که روی سایت سازمان غذا و دارو منتشر شده و مولکول‌های جدید اضافه‌شده به فهرست در آن قابل مشاهده است. این روند تا پایان سال نیز ادامه خواهد داشت؛ البته با توجه به شرایط جاری کشور، بررسی‌ها با دقت نظر بیشتری و متناسب با شرایط موجود انجام می‌شود.
🔴 وی با اشاره به توسعه داروهای نوین و بایوتک گفت: بخش قابل‌توجهی از داروهای جدید در ایران و جهان از گروه محصولات بیولوژیک هستند و آنتی‌بادی‌ها و سایر داروهای این حوزه سهم مهمی از مولکول‌های جدید را به خود اختصاص داده‌اند.
🔴 محصولات سلولی پیش از این وارد فهرست دارویی کشور شده‌اند و در حال حاضر نیز یک مورد ژن‌تراپی در مسیر ورود به فهرست قرار دارد؛ بنابراین مسیر ورود این محصولات بسته نیست.
🔴 شرکت‌های فعال در حوزه سل‌تراپی و ژن‌تراپی باید مستندات خود را تکمیل کرده و در چارچوب فرآیندهای رسمی و رگولاتوری حرکت کنند. درِ فهرست دارویی کشور به روی محصولات سل‌تراپی و ژن‌تراپی باز است و در صورت تکمیل مستندات موردنیاز، امکان ورود آن‌ها به فهرست وجود دارد.
@fdmag
Post #8443
965
- ❤ 4