🔬 FDA расширило предупреждения о побочных эффектах вакцин от COVID-19 для молодых мужчин
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило о расширении предупреждений о побочных эффектах вакцин от COVID-19. Теперь предупреждения будут распространяться на мужчин в возрасте от 16 до 25 лет.
📈 Новые данные о побочных эффектах
Согласно новым данным, частота миокардита и перикардита (воспаление сердечной мышцы и оболочки сердца) после вакцинации составила около 38 случаев на миллион доз среди этой возрастной группы. Ранее предупреждения распространялись на более узкий возрастной диапазон.
🔬 Результаты исследования
FDA ссылается на результаты исследования, опубликованного в 2024 году, и данные системы надзора за безопасностью. Учёные наблюдали за людьми, у которых развился миокардит после вакцинации, и отметили, что, хотя клиническое течение болезни было лёгким, повреждение миокарда было обычным явлением.
💤 Результаты МРТ сердца
В письме к компаниям Pfizer и Moderna FDA отмечает, что результаты МРТ сердца показали улучшение состояния у большинства людей. Однако неизвестно, могут ли результаты МРТ предсказать долгосрочные последствия миокардита.
⚠️ Важность прозрачности
Представители Министерства здравоохранения и социальных служб США подчеркнули важность прозрачности в вопросах безопасности и эффективности вакцин.
Pfizer и Moderna пока не прокомментировали новые требования FDA.