فراخوان یک بچ محلول سدیم کلراید توسط شرکت اوتسوکا
🟧فن‌سالاران/
شرکت ژاپنی اوتسوکا آی‌سی‌یو مدیکال ( (Otsuka ICU Medicalفراخوان داوطلبانه یک بچ از محلول تزریقی وریدی سدیم کلراید ۰.۹٪ را به‌دلیل احتمال جابه‌جایی برچسب‌ها اعلام کرد.
بچ فراخوان‌شده با شماره ۱۰۴۲۱۸۸ ممکن است دارای برچسب اشتباه بوده و در واقع حاوی محلول تزریقی پتاسیم کلراید باشد؛ این محصول در نوامبر ۲۰۲۵ تولید و بین دسامبر ۲۰۲۵ تا ژوئن ۲۰۲۶ در سراسر آمریکا توزیع شده است.
این شرکت در نامه‌ای که در وب‌سایت سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) منتشر شد، گفته که احتمال موجهی وجود دارد که تزریق ناخواسته پتاسیم کلراید با غلظت بالا منجر به بروز عوارض جانبی و پیامدهای بالقوه کشنده شود.
بر اساس اعلامیه فراخوان، عوارض جانبی احتمالی می‌تواند شامل اختلال عملکرد عصبی‌عضلانی، ضعف عضلانی، فلج صعودی، بی‌حالی، سرگیجه، گیجی ذهنی، افت فشار خون، آریتمی قلبی یا حتی مرگ ناشی از ایست قلبی باشد.
/واحد خبرهای خارجی
🟧@fansalaran
Post #26778
769
