مِرک و دایچی سانکیو درخواست تایید تسریع‌شده داروی سرطان ریه را پس گرفتند

🟧فن‌سالاران/
شرکت‌های مِرک و دایچی سانکیو، از پس گرفتن درخواست خود از FDA برای دریافت تاییدیه تسریع‌شده داروی آزمایشی «ایفیناتاماب دروکس‌تکان» (ifinatamab deruxtecan) در درمان سرطان ریه خبر دادند.

داده‌های حاصل از یک مطالعه بالینی در فاز میانی این دارو، الزامات لازم برای صدور تأییدیه تسریع‌شده را برآورده نمی‌سازد.

این داروی آزمایشی برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان ریه سلول کوچک در مرحله گسترده (ES-SCLC) که بیماری آنان پس از شیمی‌درمانی استاندارد پیشرفت کرده، تحت بررسی قرار داشت.

ایفیناتاماب دروکس‌تکان از دسته درمان‌های هدفمند موسوم به ترکیب آنتی‌بادی-دارو (ADC) است؛ فناوری‌ای که با هدف رساندن دارو مستقیما به سلول‌های سرطانی، به «موشک‌های هدایت‌شونده» تشبیه می‌شود.

این دومین مورد از میان سه درمان ADC است که مِرک و دایچی سانکیو در چارچوب توافق همکاری سال ۲۰۲۳ به ارزشی بالغ بر ۲۲ میلیارد دلار، در حال توسعه آن‌ها هستند.
/واحد خبرهای خارجی

🟧@fansalaran