🤝 В г.Чолпон-Ата (Киргизская Республика) состоялось заседание Евразийского межправительственного совета, в ходе которого были утверждены Концепции развития общих рынков лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Принятые документы направлены на обеспечение устойчивого функционирования общих рынков Союза, повышение уровня безопасности, эффективности и качества продукции, а также гармонизацию национальных правовых норм с учётом международных стандартов.

В Концепции по лекарственным средствам определены ключевые направления развития: совершенствование и оптимизация регистрационных процедур, повышение эффективности работы информационных систем, регулирование обращения фармпродукции с учётом международного опыта. Особое внимание уделено созданию Единого реестра зарегистрированных лекарственных препаратов ЕАЭС, использование которого станет обязательным с 1 января 2026 года.

Концепция по медицинским изделиям предусматривает дальнейшее совершенствование права Союза, развитие цифровых процессов при их регистрации и обращении, гармонизацию правил с документами Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), а также применение инновационных технологий, включая искусственный интеллект и аддитивное производство.

Принятые решения позволят укрепить кооперацию государств-членов ЕАЭС, упростить бизнес-процессы в фармацевтической и медицинской сферах, а также обеспечить граждан Союза более широким доступом к безопасным и качественным лекарствам и медизделиям.